黑框警告相关论文
产品使用说明书是提供给医师和患者关于药物安全有效性信息最为重要的平台,也是法律文本。本文从风险控制的角度出发,阐述了说明书......
致癌性研究是药物非临床安全性评价的重要内容,啮齿动物致癌试验的阳性结果在非临床研究中并非罕见,阳性结果的人体相关性判定牵涉......
9月27日，美国食品药品管理局（FDA）对辉瑞旗下抗菌药物替加环素发出警告，称这款药物无论用于FDA已批准或未批准的适应证，都会增加患者的......
近日，美国食品与药品管理局（FDA）发布声明指出，羟乙基淀粉可以增加死亡率和出血风险并造成严重的肾脏损伤，并发出黑框警告。黑框警告是......
2010年3月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）在抗血栓药氯吡格雷（商品名：Plavix）的说明书中加入了一个黑框警告，警示那些不能有效代谢该药......
近日，美国食品与药品管理局（FDA）发布声明指出，羟乙基淀粉可以增加死亡率和出血风险并造成严重的肾脏损伤，并发出黑框警告。黑框警告是......
近日，FDA发出警告称有一些既往感染过乙肝病毒（HBV）或当前感染HBV的丙肝患者，在接受直接抗病毒（direct-actingantiviral，DAA）药物治疗丙肝......
百时美施贵宝和赛诺菲安万特近日在血小板聚集抑制剂Plavix（氯吡格雷）的说明书中增加了“黑框警告”，警示部分CYP2C19肝药酶变异患者，......
丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)是引起丙型肝炎的病原体,感染后极易慢性化并导致肝纤维化、肝硬化甚至肝癌。随着直接抗病毒......
美国FDA目前对治疗因Graves病引起的甲状腺功能亢进的非专利药丙硫氧嘧啶（PTU）的标签增加了“黑框警告”，提醒患者服用该药可能会引起......
