药物中杂质的分析非常重要，因其杂质会影响药物的质量，有时候甚至会引起副反应。特别是随着色谱技术的发展，使药物中杂质的分析更趋于......

药物杂质遗传毒性评价遵循ICH M7指导原则,基于风险评估的原则,在药品注册时,可以采用计算机辅助的(定量)构效关系,即(Q)SAR评价方......

慢性阻塞性肺疾病是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和(或)肺气肿,该疾病作为一种严重的肺部疾病,正在逐渐成为一个全球性的公......

在药物的质量研究中,药物杂质的定性和定量分析极为重要。液质联用技术(HPLC/ESI-MS~n)兼顾了色谱的分离与质谱的定性能力,具有灵......

眼底荧光血管造影技术为眼底病诊断的主要检查手段之一,所用染料为20%荧光素钠,静脉注射的荧光素已高度提纯,排出药物杂质引起反应......

由于多种因素影响，药物在生产与储存过程中容易产生杂质，这些杂质势会影响药物的作用。为了进一步提升药物的治疗效果，采用有效的方式......

药物中杂质的分析研究,是药物质量控制的关键步骤,也是新药开发过程中的一个重要环节.利用分析化学手段获取杂质,并对未知杂质结构......

药物杂质研究是保障药品安全的重要一环,是安全用药的有效基础.药物杂质含量的多少不仅对药物的有效性影响重大,还有可能引发用药......

目的:建立了二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)中基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)的测定方法。方法:采用气相色谱-三重四级杆质谱仪,以多......

药物进入机体后，产生药效的同时，也可能产生药物不良反应(ADR)。药物在机体内外因素的影响下，既可能使药效增强或减弱，也可能产生与治......

HPLC-QTOF-MS联用技术是一种新型的药物杂质分析技术，与传统的药物杂质分析技术技术相比，该联用技术具有高分辨率、高灵敏度。并且在......

目的:探讨哌拉西林钠他唑巴坦钠致药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)类型及防范措施。方法:对2015年2月至2018年1月浙江省......

近年来,随着科技的发展和时代进步,为我国医药行业创新改革带来重大机遇,而随着医疗技术水平的不断提高,以及药物研究的深入和广泛......

药物杂质是反映药物质量的重要指标,其研究也贯穿着药物研发、生产以及销售的整个过程。随着分析仪器技术的不断发展,药物中杂质的......

四环制药诉齐鲁制药马来酸桂哌齐特专利侵权案受到业内的关注并引发了广泛的讨论。本文综述了该案件的起因、诉讼过程和判决结果,......

近年来中国对于药品安全日益重视,药物审批制度也在逐步完善,因此对药物质量管理的研究就显得非常重要,精确全面地掌握药物中杂质......

奥美拉唑作为常用高效的苯并咪挫环类质子泵抑制剂(PPI),可与胃壁细胞H+、K+-ATP酶共价结合,从而阻断由各种刺激因素(组胺、乙酰胆......

药物杂质与药物的质量、安全性、稳定性密切相关。药物的杂质控制对于保证药物的效能,降低药物的不良反应起着很关键的作用。本文......

《化学药物杂质研究的技术指导原则》中规定：任何影响药物纯度的物质统称为杂质。杂质的研究是药品开发的一项重要内容，杂质是否能被......

药物杂质与药品质量、安全性及效能密切相关，杂质控制在药物开发研究中的重要性越来越受到重视。本文综述了药品杂质的来源、杂质对......

目的合成甲基泼尼松龙的一个手性杂质6β-甲基泼尼松龙,作为有关物质质量控制的对照品。方法以5α,6α-环氧-11β,17α-二羟基孕甾......

LCZ696是由沙库必曲与缬沙坦按照1:1的等摩尔比例,通过共结晶的方式结合而成,是首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)类药物,相......