药品质量标准相关论文
药品质量标准研究关系着药品的安全性、有效性和质量可控性。须采用科学的风险评估,寻找出关键质量属性,进行合理的空间设计,最后制定......
双氢青蒿素(DHA)是青蒿素C-10位羰基经四氢硼钠还原为羟基制得的抗疟药物,抗疟活性是青蒿素的8~10倍。现代药理学研究表明,双氢青蒿素......
最近社会各界对中成药龙胆泻肝丸的严重不良反应倍加关注,多例患者在服用龙胆泻肝丸后,导致肾损伤,有的甚至因肾衰竭而致死,医药学......
这是一部药典配套丛书,对现行版中国药典中收载的药品以及药典未收载而临床常用的新药分别介绍适应证、药理、不良反应、注意事项......
磷霉素钙中α─苯乙胺测定方法的改进*本厂质检处东北制药集团公司沈阳抗生素厂研究所110122王永金孟宪霞李琪*磷霉素钙为广谱抗菌药,地方标......
我国药品质量标准的发展趋势唐红军(新疆和田地区药检所848000)药品是用于防治疾病,卫生保健与计划生育的特殊商品,药品质量的优劣直接影响到......
药品的质量稳定、有效、安全是药品上市的前提,药品质量是保障药品稳定、安全、有效的基础。由于我国药品研发行业起步比较晚,与西......
实验目的:确定坤宁颗粒剂的最佳提取工艺和成型工艺;建立坤宁颗粒剂中黄芩苷的含量测定方法;初步考察其药效,并探讨其治疗子宫异常出血......
中等职业学校是实施中等职业教育的学校,药物分析是中等职业教育中药剂专业的一门重要专业课程。主要围绕药物及其制剂的化学组成......
最近,掺假羊肉、毒生姜事件接连发生,食品安全问题再次被推到了风口浪尖,成为笼罩在平民百姓心头挥不去的阴霾,着实让人有点“寝食......
阿莫西林为青霉素类广谱半合成抗生素,是在氨苄西林分子的苯环上引入了一个对位羟基,使其在胃酸中更加稳定,口服吸收更安全.阿莫西......
作为药品质量方面的一项重要工作,药品质量标准是检验药品合格性的重要依据,与药品在检验过程中的质量评价具有非常密切的关系。文章......
药品的质量直接关系着人民群众的生命安全.因此.国家有着严格的药品质量标准。而作为药晶这个特殊商品的包装设计是否科学合理、质量......
药品标准是国家制定的上市药品必须达到的质量标准要求,其完善与否将直接影响药品质量的控制水平,直接影响药品的安全有效。为使质量......
目的:探讨药品质量标准对药品质量评价的影响。方法:采用医学研究验证法,选择我单位药品监督局2019年5月到2020年5月40项药品监管......
目的:为避免出现检验结论因检查项下供试品取用量不同而不同的情况.方法:对少数药品质量标准检查项下供试品取用量存在的问题进行分......
药品质量标准是药品检验的依据,是保证药品监督管理顺利进行的重要前提。我国的药品标准主要分为两部分,即国家标准和地方标准,国家标......
药品标准是检验药品质量的技术性法规,是药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据.药品标准水平的高低及其执行是......
<正>近年来,我们在实际药品检验工作中,发现《中国药典》及国家药品标准中一些药品的检验方法欠完善,经反复实验,提出改进方法以与......
药物的引湿性是指在一定温度及湿度条件下该物质吸收水分能力或程度的特性。供试品为符合药品质量标准的固体原料药,试验结果可作为......
药品标准是法定的技术标准,是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门必须共同遵守的法......
近年来,随着新修订的《药品管理法》的颁布与实施,国家食品药品监督管理局正大力完善和提高我国的药品质量标准,如取消各省及自治区的......
在看病难、看病贵的情况下,人们为了方便实惠把目光瞄准了药店和药摊,然而有些药商在暴利的驱动下,制造和销售假劣药品,应引起关注......
目的:柱切换高效液相色谱法测定抗病毒口服液中连翘苷、靛蓝及靛玉红的含量.方法:采用Alltima C18分析柱(200mm×4.6mm),流动......
药品质量可直接影响患者病情及健康恢复情况,因此,医药相关部门一直将制定完善的药品质量标准及药品质量评价机制作为研究重点。本......
目的 建立顶空进样和直接进样毛细管气相色谱法测定硫酸异帕米星中的残留溶剂.方法 样品溶于水-二甲基甲酰胺(7:3)溶液;色谱柱为DB-62......
《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。在药物分析项目式教学中,以《中国药典》为主线,"从做中学,在学中做",使学生获......
目的:建立注射用三磷酸胞苷二钠(CTP-Na2)有关物质检验方法。方法:采用高效液相色谱法,以C18为填充柱,以含反相离子对试剂的磷酸盐......
随着新医改的深入推行,国家基本药物制度有关政策陆续颁布,涉及到药品质量标准及安全使用的政策法规都在不断修订和完善;加强医疗机构......
我国目前实行的药品检验标准方式主要有十种左右.本文针对苯磺酸左旋氨氯地平片的鉴别、注射用泮托拉唑钠的碱性程度测定、复方氨......
药品治疗在临床中发挥着重要作用,与医疗卫生工作开展情况有着密切联系,只有使药品的质量得以保证,才能够使医疗卫生工作得以优化,......
药品标准是国家监督管理药品质量的法定依据,是药品生产的法定技术准绳,并对临床用药具有重要的指导作用。因此,药品质量标准的高低,直......
目的:从药品质量标准的视角探讨如何进一步加强药品的监督与管理,促进医药产业发展、保障公众用药安全。方法:通过对监督抽检发现......
目前多数中成药质量标准[制法]项下对中药提取过程只作方法规定,未对方法的操作条件和参数进行规范,在对药材的生产、加工、供应过程......
完善的药品质量标准是药品检验工作的基础和保证,其有效性、合理性直接关系着检验结果的准确性和用药的安全性。放射性药品中含有......
药品质量与医疗卫生工作的开展存在紧密的联系,只有保障药品质量才能够促进医疗卫生工作的优化开展,提高治疗效果。因此新时期在全......
目前,在我国药学科学和医药产业迅速发展的今天,药物制剂的研究和开发不断深入,并且成为医药产业中不可或缺的一部分。在药品投入......
药物分析是药剂专业的一门重要课程,旨在指导学生牢固树立药品质量第一的观念,并按照国家的药品质量标准,掌握药物及其制荆的生产......
为了保证药品的质量,需要进行药品的检验检测工作,在进行药品的检验工作时应该严格执行药品的质量标准。本文主要围绕药品检验中执......
妇科调经片收载于<中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第05册>,但由于原质量标准过于简单,仅有鉴别而无含量测定[1],难于更......
目的从质量标准的角度探讨保障药品安全的问题。方法通过查找文献,收集各种与药品质量标准相关的资料进行归纳分析。结果国家质量......
目的:强调不断提升药品质量标准对药品质量的重要性,引起企业、医疗机构和政府相关部门的重视。方法:结合相关文献及实例,系统地阐......
药品质量关乎患者的病情康复以及生命健康,因此制定出药品质量标准,完善药品质量评价机制一直是研究的重点。对药品质量标准与药品......