高变异性药物相关论文
参比制剂校正的平均生物等效性(reference-scaled average bioequivalence,RSABE)是高变异药物生物等效性评价的重要方法。RSABE的......
高变异性药物(HVD)的生物等效性(BE)研究是历年来各国药监部门重点关注的内容。HVD由于其个体内变异大、生物不等效性风险较高,是......
目的:研究美国食品药品管理局(FDA)《特定药物的生物等效性指导原则》对高变异性药物生物等效性研究相关规定,为我国仿制药质量和......
高变异性药物(highly variable drug,HVD)的生物等效性(bioequivalence,BE)研究是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容......
