生物等效性评价相关论文
目的 研究奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂在健康人体的药代动力学和相对生物利用度,并以原研奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂为参比制剂,进行......
目的评价健康受试者单剂量口服两种泮托拉唑钠肠溶片的人体药动学与生物等效性。方法采用两种制剂两周期随机交叉试验设计,HPLC-UV......
近年来窄治疗指数类药物的生物等效性评价备受关注，关于窄治疗指数药物生物等效性如何评价，一些要点问题尚存很大的争议。目前国内尚......
９名健康志愿者，随机交叉口服进口和国产格列吡嗪制剂，利用ＨＰＬＣ测定血浆中药物的达峰浓度Ｃｍａｘ分别为５９１±１７８ｎｇ·Ｌ－１和５２６±１８８ｎｇ·Ｌ－１，２种制剂的消除半衰期 分别为３．２±０．５和......
10名健康男性志愿者采用交叉给药方案，分别多剂量口服30mg国产和进口麦角溴烟酯纷释胶囊，用HPLC法测定代谢较快者血浆中麦角淇烟酯代......
１０名健康志愿者，随机交叉口服单剂量噻氯匹定胶囊或片剂，采用ＨＰＬＣ测得血浆中药物浓度分别在２．９４±１．０２和２．４１±０．６５ｈ达到峰值２２５３．３±６６４．１和２０５４．５±３３７．６μｇ／Ｌ。两种制剂的消除相半衰......
目的：检测两种氧氟沙星片剂的生物利用度是否有差异。方法：９名志愿者交叉服用两种氧氟沙星片剂，用反相ＨＰＬＣ测定其血药浓度。结果：测得主要药......
１单剂量、双周期交叉实验１１目的受试者在空腹条件下比较两种制剂的吸收程度和吸收速率,对缓释制剂而言,与普通制剂比较是否有缓释作用......
麦白霉素属大环内酯类抗生素，它对革兰阳性菌具有良好的抗菌活性。本实验观察了健康志愿者ｐｏ２种不同厂家生产的麦白霉素颗粒剂和片剂的......
建立了同时测定人血浆中的异烟肼和吡嗪酰胺的反相高效液相色谱法。色谱柱 Lichrospher 100 RP-C8(5μm),流动相为乙腈(A)∶0.05M ......
本文通过HPLC法对布洛芬和芬必得两种缓释胶囊达稳态后,血浆中布洛芬的药物动力学与相对生物利用度研究,观察缓释效果和波动系数,......
目的：比较丁咯地尔（甲氧吡丁苯）两种片剂在家犬体内药代动力学和相对生物利用度。方法：高效液相紫外检测法。结果：家犬口服后，其体内血......
１０名健康男性志愿者采用交叉给药方案，分别单剂量口服２００ｍｇ国产甲磺酸左旋氧氟沙星片及进口左旋氧氟沙星片，进行国产制剂的相对生物利用度研......
8名健康志愿者交叉口服500mg国产阿奇霉素颗粒剂和进口胶囊剂，对国产与进口制剂的生物等效性进行了研究。血药浓度采用微生物法进行......
目的:观察兰索拉唑对消化性溃疡的疗效和患者体内药物动力学及生物利用度.方法:31例消化性溃疡患者随机分成两组.分别po两种兰索拉......
目的：比较国产和进口盐酸氨溴索片在健康人体内的药代动力学和生物利用度，评价２种制剂的生物等效性。方法：８名男性健康志愿者随机交叉单......
本实验选择１２名健康受试者，采用随机交叉四组试验，对分别口服 １２０ｍｇ采用固体分散技术生产的三种国产尼莫地平片与德国拜尔药石生产的尼莫通......
目的研究多剂量口服硝苯地平缓释片在人体内的药动学特点和两种硝苯地平缓释片的生物等效性。方法22名健康男性志愿者采用双周期交......
克拉霉素(clarithromycin)又名甲氧基红霉素,为新一代对酸稳定的口服大环内酯类抗生素,其作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的......
本研究以药动学参数为指标,评价有限采样法估算二甲双胍药动学参数的可行性,为二甲双胍的生物等效性评价及临床监测提供实验依据。......
目的建立液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定受试者口服氯沙坦钾片受试制剂和参比制剂后的血药浓度,估算两制剂的药动学参数并评价......
目的研究高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)测定血浆中二亚油酰磷脂酰胆碱(DLPC)浓度测定的方法。方法 2010年11月-2011年1月,7......
目的评价国产西罗莫司胶囊与市售西罗莫司口服液在中国健康男性体内的生物等效性。方法入选22名男性健康志愿者,随机交叉单剂量po......
目的采用高效液相色谱法测定受试者口服埃索美拉唑肠溶胶囊与埃索美拉唑镁肠溶片后血药浓度,评价埃索美拉唑肠溶胶囊的生物等效性......
目的建立人血浆中拉米夫定质量浓度的LC-MS/MS测定方法,并应用于拉米夫定片在健康人体内的生物等效性研究及评价。方法前处理方法......
目的研究载天冬酰胺酶(asparaginase,AAS)自组装透明质酸-聚乙二醇(hyaluronic acid-graft-poly ethylene glycol,HA-g-PEG)/羟丙......
目的评价2种剂型的青蒿琥脂片在健康人体的生物等效性。方法采用单中心、随机、双周期、自身交叉的试验设计。36例健康男性志愿者......
目的评价国产变更生产工艺后两种规格的乌苯美司胶囊与日本原研产品的生物等效性。方法采用超高效液相色谱-质谱联用法(UPLC-MS/MS......
本文建立了人体血浆中的氨基葡萄糖浓度的LC-MS测定方法，该方法灵敏度高，专属性强，并成功用于该药的生物等效性评价。......
本文对液相色谱-串联质谱法测定人血浆中的苯妥英及其在生物等效性中的应用进行了研究，旨在建立一种快速、灵敏的LC-MS/MS法测定人......
本文旨在研究国产与进口非那雄胺片的人体生物等效性，用HPLC法测定18名健康男性单次随机交叉口服非那雄胺10mg后血清中各时的药物浓......
作者建立了用高效液相色谱仪测定血中格列本脲浓度的方法,分析了20名健康志愿者口服消渴丸、单纯优降糖片剂后格列本脲血药浓度,比......
任何一个新药在上市前经过临床前研究之后都要进行临床研究。不同注册分类的新药对临床研究有不同的要求。根据我国药品食品监督管......
目的:1.建立测定氨苄青霉素/丙磺舒血药浓度的高效液相色谱方法; 2.采用高效液相色谱法分别测定人血浆中氨苄青霉素和丙磺舒的浓度......
目的针对四类新药临床研究的资料,编制实用生物利用度等效性检验程序ABE(Applied Bioequivalence Program).方法采用VBA编程语言(V......
目的编制生物等效性评价程序。方法利用Visual Basic应用程序语言（VBA,Visual Basic for Application）在Excel中编制生物等效性评价......
氟桂利嗪（flunarizine）是一种钙通道阻断剂，能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。临床上用于脑供血不足、......
瑞格列奈与胰岛β细胞膜上的特异性受体结合,促进与受体耦联的三磷酸腺苷（ATP）敏感性钾通道关闭,抑制钾离子从β细胞外流,细胞膜去极......
应用药代动力学法来研究全身性吸收药物的生物等效性目前已较为成熟。而一些特殊性的药物，如内源性物质和高变异性药物，其等效性研究......
目的 探讨片姜黄产地加工与传统加工在痛经模型中的等效性.方法 将清洁级雌性ICR小鼠分为正常组、模型组(雌激素诱导构造ICR小鼠痛......
