目的了解国内老年慢性病患者对药物不良事件的认知、经历与应对的体验;构建适用于老年慢性病患者的自我报告药物不良事件评估工具,验证其内容效度;收集老年慢性病患者用药信息及自我报告药物不良事件,评价评估工具的可接受性。构建老年慢性病患者发生药物不良事件风险预测模型,为识别老年慢性病患者发生药物不良事件的高风险人群提供筛查工具。方法混合性研究方法1.基于描述性质性研究的方法,采用目的抽样法选取老年慢性病患者进行半结构式访谈,运用主题框架分析法整理和分析资料,在反复阅读原始资料的基础上,对有意义的陈述进行编码,提炼主题并归类,将资料进行综合与总结。2.通过系统文献检索与文献分析,构建老年慢性病患者自我报告药物不良事件评估工具的条目池;多学科小组讨论对条目进行筛选,形成评估工具初稿。选取5名相关领域专家进行两轮的专家咨询,评价其内容效度;通过与老年慢病患者一对一半结构式的认知性访谈,识别受访者对评估工具的条目理解及应答过程中提出的问题。结合专家意见和认知性访谈的结果,对评估工具给予相应的修改。采用横断面调查法对评估工具在临床中的应用的可行性进行初步测试,采用有效回收率、完成时间以及填写难度3个指标评价评估工具的可接受性,统计自我报告药物不良事件的发生情况。3.通过文献分析法确定老年慢性病患者发生药物不良事件的危险因素,并编制成风险因素调查表;选取中国医科大学附属第一医院老年慢性病住院患者,通过横断面调查法,采用风险因素调查表和自我报告药物不良事件评估工具,以结构式访谈的方法收集用药情况及药物不良事件发生情况等资料。采用患者自我报告药物不良事件与医生、药师专业判断相结合的形式对药物不良事件发生与否进行判定。基于SPSS 21.0软件,通过单因素分析和Logistic回归分析的方法构建老年慢性病患者药物发生不良事件风险预测模型,采用Hosmer-Lemeshow检验和受试者工作特征曲线下面积分别评估模型校准度与区分度,选取约登指数为截断值,计算模型的灵敏度、特异度。结果1.对10名老年慢性病患者的访谈资料进行分析,提炼出5大主题12个副主题:（1）认知局限:对所服药物认知不良、对药物不良事件认知模糊。（2）药物不良事件的判定受阻:不知道和不确定、寻求其他解释、获取信息受限。（3）识别药物不良事件的依据:时间线索、主动寻求信息支撑。（4）药物不良事件的应对:自行应对、不会主动告诉医生、积极寻求沟通。（5）期望:渴望更多可靠的信息、希望得到服药安全保障。2.老年慢性病患者自我报告药物不良事件评估工具由四个部分组成,即患者一般资料、疾病相关资料、用药情况以及可疑的自我报告药物不良事件清单（42个条目）。7名老年慢性病患者接受认知性访谈,根据受访者提出的问题对评估工具进行相应的修改。对评估工具进行临床应用测试,有效回收率为95.71%,67名研究对象的完成时间平均（22.04±9.926）分钟,89.55%的调查对象认为填写难度不大;77.61%的研究对象共报告128例40种药物不良事件。3.基于自我报告的老年慢性病患者药物不良事件风险预测模型的构建基于329份有效回收的问卷,其中90人发生“很可能-肯定”级别的药物不良事件,logistic回归分析共有性别（女）、体质量（BMI≥24kg/m2）、每日服药粒数（＞12粒）、一年以内跌倒史、日常活动能力5个变量进入模型。受试者工作特征曲线下面积为0.783,最佳临界值为0.501时,灵敏度为87.8%,特异度为62.3%,正确预测率为69.96%。结论1.由于相关知识欠缺和接收信息途径有限,老年人对药物不良事件的认知和应对受到局限;老年慢性病患者对参与到用药安全监测是积极的,希望通过加强与医疗专业人员的沟通,接受可靠的用药信息和详细的用药评估,以保障自身的用药安全。2.老年慢性病患者自我报告药物不良事件评估工具的内容效度和可接受性较好,可用于评估老年慢性病患者的自我报告药物不良事件的发生情况。3.初步构建了基于的自我报告的老年慢性病患者发生药物不良事件风险预测模型,可帮助护理人员识别发生药物不良事件的高风险人群,及早预防和重点监测,保障老年患者用药安全。