化浊通痹丸治疗痛风性关节炎缓解期痰瘀痹阻证的临床观察

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目的:通过观察化浊通痹丸对痛风性关节炎(Gouty Arthritis,GA)缓解期痰瘀痹阻证的临床疗效,对其治疗效果及安全性进行分析,为中医药治疗痛风性关节炎缓解期提供新的思路。方法:本研究通过收集2021年02月至2021年11月在广西中医药大学第一附属医院住院部及门诊就诊的痛风性关节炎缓解期(痰瘀痹阻证)患者60例,采用随机数字表法将其分为治疗组、对照组,每组患者各30例。两组均给予饮食指导等基础治疗,对照组在基础治疗上加予非布司他片口服,治疗组在对照组基础上加用化浊通痹丸中药内服治疗,治疗周期均为8周。观察两组患者治疗前、治疗8周后中医证候评分、血尿酸(BUA)、尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)变化,比较两组间的治疗期间急性发作例数及疼痛缓解时间、不良反应发生率、安全性指标。并运用SPSS26.0统计软件进行数据统计学分析。结果:1.本次研究共入组60例患者,试验过程中共剔除、脱落2例,最终治疗组有29例患者,对照组29例患者。2.比较两组患者治疗前的性别、年龄、病程,结果示无统计学差异(P>0.05),具有可比性。3.中医证候疗效:治疗组总有效率为89.66%,对照组总有效率为62.07%,差异有统计学意义(P<0.05)。4.中医证候总积分:组内比较:对比治疗前后,治疗组与对照组中医证候积分经治疗后均得到降低,且此差异具有显著性统计学意义(P<0.01)。组间比较:入组时两组患者积分无显著性差异(P>0.05),具备对比的条件。经治疗后治疗组中医症状改善情况优于对照组,且此差异具有显著性统计学意义(P<0.01)。5.BUA水平比较:组内比较:对比治疗前后,两组BUA水平均较入组时降低,有显著性统计学差异(P<0.01)。组间比较:入组时两组BUA水平无显著性差异(P>0.05)可进行比较。在试验结束时,治疗组BUA水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。6.BUN、Cr水平比较:组内比较:经治疗后,治疗组与对照组BUN、Cr水平均得到降低,有显著性差异(P<0.01)。组间比较:对照组、治疗组入组时BUN、Cr水平均无显著性差异(P>0.05)可进行比较。治疗后两组患者组间BUN、Cr水平的差异无统计学意义(P>0.05)。7.治疗期间急性发作例数及疼痛缓解时间:从组间对比的数据来看,受试期间,治疗组患者复发频率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),疼痛缓解时间也较对照组缩短,差异有统计学意义(P<0.05)。8.不良反应发生率及安全性指标:经统计学处理,两组之间不良反应发生例数无统计学差异(P>0.05)。三大常规、心电图等安全性指标,未出现与研究无关的不良反应。说明两组治疗方案安全性良好。结论:在基础治疗的前提下,相较于对照组单纯非布司他治疗,治疗组运用化浊通痹丸联合非布司他治疗痰瘀痹阻证痛风性关节炎缓解期患者,能明显改善患者的中医临床症状,降低中医证候评分、血尿酸水平,减少急性发作,缩短急性发作疼痛缓解时间,有利于维持血尿酸水平的稳定,提高患者的生活质量,安全性良好,临床疗效肯定。值得临床借鉴和推广应用。
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