【摘 要】
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目的:探讨白花香莲解毒颗粒对慢乙肝HBeAg血清学转换及Furin、TGFβ1表达的临床研究。方法:收集2020年08月至2021年03月期间至广西中医药大学第一附属医院肝病科住院或门诊就诊的符合HBeAg阳性慢性乙型肝炎诊断标准的60例患者,采用随机数字表法分将入组患者分为对照组和治疗组各30人,对照组给予恩替卡韦分散片,治疗组在对照组的基础上加入白花香莲解毒颗粒。两组疗程均为48周。分别检测及
【基金项目】
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2017年广西重点研发计划项目（项目编号:桂科AB18126086）；
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目的:探讨白花香莲解毒颗粒对慢乙肝HBeAg血清学转换及Furin、TGFβ1表达的临床研究。方法:收集2020年08月至2021年03月期间至广西中医药大学第一附属医院肝病科住院或门诊就诊的符合HBeAg阳性慢性乙型肝炎诊断标准的60例患者,采用随机数字表法分将入组患者分为对照组和治疗组各30人,对照组给予恩替卡韦分散片,治疗组在对照组的基础上加入白花香莲解毒颗粒。两组疗程均为48周。分别检测及记录各个观察点（0周、12周、24周、48周）血清HBeAg滴度、HBV DNA、ALT、AST、中医证候积分以及治疗前后外周血Furin、TGFβ1表达的水平。结果:1、综合疗效比较:治疗48周后,治疗组临床总有效率为86.67%,对照组临床总有效率为70%,治疗组临床总有效率高于对照组（P＜0.05）。2、血清HBeAg滴度比较:治疗12周、24周、48周后,治疗组血清HBeAg滴度显著低于对照组（均P＜0.05）,且两组患者血清HBeAg滴度均较同组治疗前降低（均P＜0.05）。3、HBeAg转阴率、HBeAg血清学转换率比较:治疗24周后,治疗组HBeAg转阴率和HBeAg血清学转换率分别为13.33%和10%,与同时期对照组相比,差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗48周后,治疗组HBeAg转阴率和HBeAg血清学转换率均明显高于同期对照组（P＜0.05）。4、血清HBV DNA载量比较:从治疗12周开始,两组患者血清HBV DNA呈连续下降趋势。治疗12、24、48周,两组患者血清中HBV DNA水平较治疗前均有改善,且治疗组HBV DNA水平均低于对照组（P＜0.05）。5、病毒学应答率、HBV DNA转阴率、ALT复常率比较:治疗12周,治疗组病毒学应答率、ALT复常率均优于同期对照组（P＜0.05）;治疗24周、48周治疗组病毒学应答率、HBVDNA转阴率和ALT复常率均显著优于同时期对照组（均P＜0.05）。6、外周血Furin、TGFβ1比较:治疗48周后,两组患者血清Furin、TGFβ1表达水平均较同组治疗前降低,且治疗组Furin、TGFβ1表达水平均低于同时期对照组（均P＜0.05）。7、肝功能比较:经治疗12周、24周、48周后,两组患者肝功能（AST、ALT）均较同组治疗前改善,且治疗组肝功能（AST、ALT）改善程度均优于同时期对照组（均P＜0.05）。8、中医证候积分比较:治疗12周、24周、48周,两组患者中医证候积分均较同组治疗前下降（均P＜0.05）,且治疗组均优于同期对照组（均P＜0.05）。9、安全性比较:在治疗期中,治疗组有1名患者出现腹泻,予蒙脱石散对症处理,2天后症状完全缓解,追问患者病情,考虑与饮食相关,暂排除相关药物引起的不良反应,之后未出现严重不良事件。检测治疗前后所有入组患者的血常规、肾功能及心电图均未见明显异常。结论:白花香莲解毒颗粒联合恩替卡韦分散片治疗HBeAg阳性慢乙肝患者,能显著加快慢乙肝患者HBeAg血清学转换,抑制HBVDNA复制进而提高HBV DNA转阴率及病毒学应答率,改善肝功能和减轻患者临床症状,其疗效机制可能是白花香莲解毒颗粒通过下调机体Furin、TGFβ1的表达,进而打破机体免疫耐受状态,从而促进HBeAg血清学转换。
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