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目的: ①本研究旨在通过既有的KOA评价指标分析“导引八法”功法锻炼对早期膝骨关节炎的临床疗效,同时探讨“导引八法”功法锻炼治疗膝骨关节炎的生物力学机制; ②通过分析膝骨关节炎患者治疗前后的步态特征数据,分析膝关节力学环境的变化,并探讨其作用机理。进一步证实“导引八法”功法锻炼的科学性、有效性,为“导引八法”功法锻炼的临床应用与推广提供客观理论依据。 方法: 本课题采用随机对照研究方法,病例收集来源于2014年3月至2015年12月期间上海浦东新区部分社区志愿者及上海中医药大学附属曙光医院骨关节科门诊病例,根据样本量估计结果,将符合纳入标准的44例膝早期膝骨关节炎患者通过SPSS18.0随机化分成治疗组和对照组,每组分别纳入22例患者。两组患者均以健康教育、生活指导及口服消炎镇痛药物作为基础治疗,治疗组同时进行“导引八法”功法锻炼。分别记录两组患者治疗前、治疗后3周、治疗后6周的VAS、WOMAC评分及治疗前、治疗后6周的步态分析参数。 结果: 通过对患者治疗前、治疗后3周、治疗后6周三个时间点进行随访,共有44患者纳入研究,最终共有40例患者完成研究。其中治疗组纳入22例,脱落2例,脱落病例中1例因回外地老家放弃,另1例因工作原因无法坚持功法锻炼放弃;对照组纳入22例,脱落2例,其中1例因出国无法完成本研究脱落,1例因研究期间进行关节腔注射玻璃酸钠治疗,对本研究结果造成影响而停止继续本研究。在研究期间未发生严重不良事件及并发症。通过对最终的数据进行分析整理示:①VAS评分:治疗组治疗前、治疗后3周、治疗后6周的结果分别为:33.85±1.04、2.05±0.83、1.45±0.89;对照组治疗前、治疗后3周、治疗后6周的VAS评分分别为:3.80±1.28、2.20±1.15、2.10±1.07;其中治疗前的VAS评分两组结果之间无统计学意义(P>0.05),治疗后3周的VAS评分治疗组略低于对照组,两组之间无统计学意义(P>0.05),在治疗后6周时,治疗组的VAS评分明显低于对照组,两组之间比较有统计学意义(P<0.05,F=4.369),提示治疗组在改善膝关节疼痛方面优于对照组;②WOMAC评分比较:治疗组治疗前、治疗后3周、治疗后6周的得分分别为:57.00±15.21、37.50±11.31、29.70±8.69;对照组治疗前、治疗后3周、治疗后6周的得分分别为55.60±18.47、40.60±15.38、37.80±13.09;治疗组在治疗前的WOMAC评分与对照组相比略偏高,两组之间无统计学意义(P>0.05);治疗组在治疗后3周WOMAC评分略低于对照组,两组之间无统计学差异(P>0.05);治疗后6周,治疗组WOMAC评分结果明显低于对照组,两组之间比较有统计学差异(P<0.05,F=5.317),提示治疗组在改善膝关节总体功能状态方面优于对照组;③对VAS评分分值变化率比较:治疗组总有效率90%,对照组总有效率为65%,提示治疗组的总有效率优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05,Z=-2.151);④对治疗后6周时WOMAC量表三个主要项目进行单独比较分析:治疗组在疼痛、僵硬、进行日常活动的难度方面秩均值分别为16.60、18.26、17.00,治疗组在疼痛、僵硬、进行日常活动的难度方面秩均值分别为24.82、22.97、24.37,其中治疗组和对照组在疼痛方面相比,治疗组显著优于对照组(z=-2.413,P<0.05);而在膝关节僵硬方面,两组之间无明显差异(P>0.05),在膝关节进行日常活动的困难程度方面,两组之间差异有统计学意义(z=-1.999,P<0.05);⑤对膝关节内翻力矩(External Knee Adduction Moment,EKAM)进行分析:两组间比较,治疗前两组之间无统计学差异(t=-0.055,P>0.05);治疗后6周,治疗组患侧膝关节的EKAM峰值较对照组有显著下降,但变化无统计学差异(t=-1.458,P>0.05)。 结论: 通过对“导引八法”功法锻炼配合消炎镇痛药物治疗早期膝骨关节炎的临床疗效进行分析研究,可以得出以下结论:1、“导引八法”功法锻炼结合消炎镇痛药物可快速缓解KOA患者疼痛症状,且导引八法锻炼对改善患侧膝关节功能活动及患侧膝关节力学环境有一定的作用。2、“导引八法”功法锻炼简便实用,易学易懂,安全且经济,值得临床上进一步推广应用。3、通过步态分析技术获得的客观数据可有效反映膝关节的力学改变情况,其在下肢功能康复治疗评价方面有广阔前景。