【摘 要】
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目的:评价阿帕替尼单药/联合化疗治疗初治转移性和既往接受手术/放化疗后局部复发（无局部治疗指征）食管鳞癌患者的有效性和安全性。方法:收集2018年8月至2019年12月分别于川北医学院附属医院、南充市中心医院、广元市中心医院、达州市中心医院肿瘤科就诊的初治转移性及既往接受手术/放化疗后局部复发的食管鳞癌患者进行探索性、开放性Ⅱ期临床研究。对于初治转移性患者:在接受紫杉类联合铂类方案化疗基础上,予以
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目的:评价阿帕替尼单药/联合化疗治疗初治转移性和既往接受手术/放化疗后局部复发（无局部治疗指征）食管鳞癌患者的有效性和安全性。方法:收集2018年8月至2019年12月分别于川北医学院附属医院、南充市中心医院、广元市中心医院、达州市中心医院肿瘤科就诊的初治转移性及既往接受手术/放化疗后局部复发的食管鳞癌患者进行探索性、开放性Ⅱ期临床研究。对于初治转移性患者:在接受紫杉类联合铂类方案化疗基础上,予以口服阿帕替尼片500mg/d,po,每日1次,连用28天为1周期。而既往接受手术/放化疗后局部复发患者:给予阿帕替尼片单药治疗或者联合含铂方案（DP、TP、PF等）的化疗。所有入组患者每2个周期进行1次疗效评估,连续服药直至出现疾病进展（PD）、死亡或出现不可耐受的毒性反应。观察药物相关性毒性反应并进行近期疗效评估,记录并分析入组患者客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）、毒性反应发生情况及生存期。结果:2周期治疗后进行近期疗效评估,26例患者CR0例,PR11例（42.3%）,SD12 例（46.2%）,PD3 例（11.5%）,ORR42.3%,DCR88.5%。毒性反应多为1～3级,没有发生4～5级毒性反应,毒性反应为高血压（30.76%）、手足综合征（23.07%）、白细胞减少（19.22%）、血小板计数降低（11.54%）、肝功能异常（11.54%）、腹泻（7.7%）、出血（7.7%）。26例患者中位随访时间为6.55个月,中位无进展生存期mPFS为4.2个月,95%CI为3.953～4.447个月,中位总生存期mOS为6.4个月,95%CI为5.6～7.2个月,采用Log-R ank法进行单因素分析后显示患者PFS、OS与性别、年龄、ECOG评分、接受阿帕替尼单药或联合化疗、入组类型及治疗线数均无关联（P＞0.05）。结论:阿帕替尼单药或联合化疗治疗初治转移性及既往接受手术/放化疗后局部复发（无局部治疗指征）食管鳞癌患者近期疗效较好,疗效确切,毒性反应较小,患者耐受性好,在此类患者的临床治疗中具有潜在优势。
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