全脑放疗序贯或同期推量治疗非小细胞肺癌有限个数脑转移的多中心前瞻性随机对照Ⅱ期临床研究

来源 :川北医学院 | 被引量 : 0次 | 上传用户:kukuhenku
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目的:通过简易精神状态量表(MMSE评分)对比分析全脑放疗序贯推量和同期推量两种治疗方式对神经认知功能的影响,并评价两种方式的疗效差异。方法:本研究采用前瞻性、多中心、竞争性随机入组的方式,收集2017.10-2020.12月在川北医学院附属医院、绵阳市中心医院、广元市中心医院、遂宁市中心医院、达州市中心医院、南充市中心医院收治的病理诊断明确的非小细胞肺癌有症状的脑转移患者,脑转移病灶均由影像学检查证实,病灶数目为1-10个。将符合纳入标准的患者随机分为全脑放疗序贯推量组(A组:WBRT+SEB)和全脑放疗同步推量组(B组:WBRT+SIB):A组30例,全脑照射30Gy/10Fx,照完重新定位勾画转移灶靶区,推量照射:12Gy/3Fx;B组39例,全脑照射30Gy/10Fx,同期脑转移灶照射:40Gy/10Fx。所有入组患者在治疗开始前、治疗结束时、治疗后1月、3月、6月进行MMSE评分,分析两种放疗方式影响神经认知功能的差异。所有患者在放疗结束后1、6月进行头颅增强MRI检查,评估颅内病灶疗效,比较两组颅内病灶客观缓解率(ORR)、局部控制率(DCR)、6月颅内病灶PFS率。结果:1.本研究共纳入符合入组标准病例数72例,A组3例退出研究,共入组有效病例69例,两组患者一般临床基线特征差异无统计学意义(P>0.05);2.A组患者放疗结束时MMSE评分为24.33±2.99,与放疗前MMSE评分24.33±2.96相比,差异无统计学意义(P>0.05);A组患者放疗后1、3、6 月 MMSE 评分分别为 23.21±3.1、22.65±3.77、22.41±3.43,与放疗前MMSE评分24.33±2.96相比,均呈进行性下降的趋势,差异具有统计学意义(P<0.05)。B组患者放疗结束时MMSE评分为23.67±3.73,与放疗前MMSE评分23.74±3.67相比,差异无统计学意义(P>0.05);B组患者放疗后1、3、6月MMSE评分分别为22.38±4.62、21.28±4.35、21.19±4.13,与放疗前MMSE评分23.74±3.67相比,均呈进行性下降的趋势,差异具有统计学意义(P<0.05)。3.A组患者放疗后1、3月MMSE评分分别为23.21±3.1、22.65±3.77,差异具有统计学意义(P<0.05);放疗后3、6月MMSE评分分别为22.65±3.77、22.41±3.43,差异无统计学意义(P>0.05)。B组患者放疗后1、3月MMSE评分分别为22.38±4.62、21.28±4.35,差异具有统计学意义(P<0.05);放疗后3、6月MMSE评分分别为21.28±4.35、21.19±4.13,差异无统计学意义(P>0.05)。4.A、B两组患者在放疗前、结束时、放疗后1、3、6月组间MMSE评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。5.病灶数目≤3个的亚组:A组病人在放疗前、结束时、放疗后1、6 月 MMSE 分值分别为:25.270±2.219,25.400±2.414,24.000±2.449,23.170±3.186,B 组病人 MMSE 分值为:23.530±3.674,23.470±3.730,22.250±4.703,20.810±3.945,组间MMSE评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。A、B组病人在放疗后3月MMSE分值分别为23.710±2.998、20.890±4.263,差异有统计学意义(P<0.05)。6.放疗结束后1月时完善增强头颅MRI评效,A组CR:2例、PR:19 例、SD:3 例、PD:1 例,DCR 为 96.00%,ORR 为 84.00%;B 组CR:1 例,PR:27 例,SD:5 例,PD:2 例,DCR 为 94.30%,ORR为80.00%;,两组患者的DCR和ORR差异无统计学意义(P>0.05)。7.放疗结束后6月完善头颅增强MRI评效,A、B两组6月颅内PFS率分别为.:50.0%和58.6%,两组患者的6月颅内病灶PFS率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.两组患者在放疗结束后各个治疗阶段均会出现神经认知损害,在放疗后3月时,认知功能损害达到峰值;2.全脑放疗联合序贯推量在病灶数目≤3个亚组中较同步推量神经认知功能损害程度更轻;3.全脑放疗序贯推量与同期组两种方式的肿瘤局部控制率和客观缓解率、6月颅内PFS率无明显差异。
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