紫菀为菊科植物紫菀Aster tataricus L.f.的干燥根及根茎。具润肺化痰，滑肠通便之功效；主要用于燥咳痰粘，肠燥便秘等症，主产于安徽毫州和河北安国，为栽培品。 本实验首先对紫菀炮制方法的历史沿革、化学成分、药理活性和临床应用等方面进行文献研究、整理。在此基础上，对紫菀进行了对照品制备研究，确定了以紫菀酮为对照品。 为了确保饮片的质量稳定，在确定紫菀酮为对照品的基础上，对不同产地紫菀药材进行了含量测定，提交了《紫菀药材质量标准草案和起草说明》，其中含量测定部分被《中国药典》(2005版一部收载)；结合紫菀药材HPLC指纹图谱探索性研究，确定以产于安徽毫州和河北安国的紫菀为饮片炮制工艺研究材料。 根据紫菀炮制方法历史沿革和目前各地炮制规范的分析，我们对不同炮制品进行了含量测定；采用正交设计对紫菀净片和蜜制紫菀饮片炮制工艺参数进行优化，确定了各个参数，并在此基础上，进行中试生产。 对紫菀净片和蜜制紫菀饮片的质量标准和稳定性进行研究，共测定了11批中试产品中紫菀酮的含量，以及HPLC指纹图谱探索性研究。3批中试产品用不同的包装材料(塑料、锡箔)，不同包装方式(普通、真空)，在拟上市条件下进行了12个月稳定性试验。在此基础上，我们提交了《紫菀净片质量标准草案和起草说明》及《蜜制紫菀饮片质量标准草案和起草说明》。