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1.研究意义全膝关节置换术是治疗晚期膝关节关节炎的有效方法之一,TKA的目标是减轻疼痛,改善功能和稳定性,延长植入假体的生存寿命,提高患者整体满意度。最佳的下肢力线校准是影响临床疗效满意度的重要因素之一,初次全膝关节置换术术后下肢力线校准异常可导致假体松动、关节不稳定和过早翻修。已有大量文献证实,术后最理想的下肢机械轴线应置于中立位0°±3°。然而,传统人工全膝关节置换术使用胫骨髓外定位工具和股骨髓内定位工具垂直于其各自机械轴进行胫骨近端和股骨远端切除术的方法,对于恢复精准的下肢机械轴和假体植入位置的准确性是有限的。计算机辅助导航系统自1995年开始在临床上获得运用,主要帮助外科医生在全膝关节置换术中校准下肢机械轴线和假体力线。计算机辅助导航系统现在可以分为三种类型:依赖图像的导航系统;非依赖图像的导航系统和手持便携式导航系统。依赖图像的导航系统通过术前磁共振成像和/或CT成像获得关节表面的立体定向大小匹配和下肢机械轴线;非依赖图像的导航系统需要借助术中髋关节、膝关节、踝关节中心周围的解剖定位标志,建立虚拟坐标系,根据需要的力线校准指导股骨侧和胫骨侧的截骨;近年来,基于加速度计的便携式导航系统逐渐发展起来,无需借助大型控制台便可获得精准的下肢机械轴线。其中,iASSIST导航系统是手持导航系统的典型代表之一,主要通过四个固定于股骨和胫骨截骨装置上的定位传感器,利用本地无线网络获取三维定位信息,将下肢力线校准信息可视化传递给术者,帮助其在冠状面和矢状面上获得股骨侧和胫骨侧最佳截骨角度。截骨后,还可再次验证调整假体植入位置的准确性。尽管与传统人工全膝关节置换术相比,便携式导航具有一定的优势,但目前关于两者临床疗效的文献报道甚少。2.研究目的2.1探讨iASSIST便携式导航在全膝关节置换术后初步临床疗效中的应用价值。2.2应用Meta分析的方法评价便携式导航辅助全膝关节置换术（TKA）与常规人工TKA对术后下肢机械轴线和假体力线的影响;3.研究方法3.1探索iASSIST便携式导航在全膝关节置换术中的初步临床疗:筛选2016年4月至2017年4月因膝关节骨关节炎接受初次单侧TKA手术的患者74例,其中iASSIST导航辅助TKA手术37例37膝（导航组）,常规TKA手术37例37膝（常规组）。比较两组术后6个月负重位x线片的下肢机械轴线（mechanical ax-is,MA）、股骨机械轴远端外侧角（mechanicallateraldistalfemoral angle,mLDFA）、胫骨机械轴近端内侧角（mechanicalmedial proximaltibialangle,mMPTA）、矢状面股骨组件角（sagiittalfemoral component angle,sFCA）、矢状面胫骨组件角（sagittal tibial comp-onentangle,sTCA）。记录手术时间、术中失血量、术后住院天数以及术后6、12、24周的西安大略麦克马斯特大学（Western Ontario and McMaster Universities,WOMAC）骨关节炎指数、膝关节协会评分（Knee Society Score,KSS）临床评分和功能评分。3.2便携式导航辅助全膝关节置换术力线校准的Meta分析:检索Cochrane图书馆、PubMed、EMbase、Web of Science、CNKI、维普咨迅数据库及万方数据库等数据库,收集所有相关随机对照试验和非随机对照试验,检索截止日期为2018年5月,由两名评价员独立筛查文献、提取资料和方法学质量评估,采用Cochrane协作网提供的软件Rev Man 5.3.0软件进行Meta分析。4.研究结果4.1导航组与常规组术后6个月MA分别为180.85°±0.88°与182.23°±1.09°、mLDFA 分别为 90.52°±0.78°与 91.09°±0.96°、mMPTA 分别为 90.34°± 1.25°与91.13°±1.46°,差异均有统计学意义（P＜0.05）。导航组与常规组术后6周WOMAC指数分别为（58.54±1.45）分与（56.54± 1.77）分、KSS临床评分分别为（53.14±1.13）分与（49.35±1.11）分、KSS 功能评分分别为（61.24±1.30）分与（59.81±1.29）分,差异均有统计学意义（P＜0.05）。导航组与常规组术后12周WOMAC指数分别为（43.54±1.19）分与（41.92±1.42）分、KSS临床评分分别为（67.11±1.51）分与（62.08± 1.46）分、KSS 功能评分分别为（68.14±1.11）分与（66.38±1.26）分,差异均有统计学意义（P＜0.05）。导航组术中失血量（113.11±57.29）ml,常规组（147.57±68.77）ml,差异有统计学意义（P＜0.05）。导航组手术时间、术后住院天数、术后24周WOMAC指数、KSS临床评分和功能评分与常规组比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。4.1 一共纳入11篇临床文献（4篇随机对照试验,7篇非随机对照试验）,共分析1334膝,其中导航组641膝,常规组693。Meta分析结果显示:导航组下肢机械轴线偏离±3°离群个数少于常规组,差异有统计学意义[RR=0.57,95%CI:（0.43,0.76）,P＜0.05],而冠状面股骨假体力线[RR=0.45,95%CI:（0.20,1.06）,P=0.07]、冠 状 面 胫 骨 假 体 力 线[RR=0.67,95%CI:（0.41,1.11）,P=0.12]矢状面股骨假体力线[RR=1.03,95%CI:（0.72,1.46）,P=0.89]、矢状面胫骨假体力线[RR=1.13,95%CI:（0.62,2.07）,P=0.69]两组间差异均无统计学意义。5.结论第一部分:iASSIST便携式导航辅助全膝关节置换术能够恢复精准的下肢机械轴线和准确的假体植入位置,但远期临床疗效有待进一步观察。第二部分:便携式导航辅助TKA恢复下肢机械轴线的精准性优于常规人工TKA,但两者在恢复冠状面和矢状面假体植入位置准确性方面无差异。上述结果尚需要更多高质量、大样本及多中心随机试验来进一步验证。