【摘 要】
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目的:通过比较不间断服用新型口服抗凝药(New Oral Anticoagulants,NOACs)和华法林的心房颤动(房颤)消融患者术中不同初始肝素剂量,由此得到服用NOACs的房颤患者射频消融术中
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目的:通过比较不间断服用新型口服抗凝药(New Oral Anticoagulants,NOACs)和华法林的心房颤动(房颤)消融患者术中不同初始肝素剂量,由此得到服用NOACs的房颤患者射频消融术中合适的初始肝素剂量。方法:本研究为单中心、随机、双盲的前瞻性临床试验,顺序入选2018.06-2019.05在大连医科大学附属第一医院行首次行导管射频消融术且符合入选标准的房颤患者187例。根据术前不同抗凝方案,将患者分为华法林(WG)组(38例)和NOACs(NG110、NG120、NG130)组(149例)。华法林组作为对照组给予100U/kg的初始肝素剂量,而NOACs组将用SPSS随机数字生成器随机分为3组并分别给予110、120、130U/kg的初始肝素剂量。术中每15分钟监测活化凝血时间(Activated Clotting Time,ACT)并实现目标ACT值为250-350s。观察术中华法林组和NOACs组基线ACT、平均ACT达标率及各时间段ACT以及消融术中、术后住院期间及出院后1个月出血及血栓栓塞并发症的发生率,并对4组观察指标进行统计学分析。结果:华法林组患者术前国际标准化比值(International Normalized Ratio,INR)平均值为2.2±0.9,INR在治疗目标范围内的时间百分比(Time Within Therapeutic Range,TTR)平均值为63.16%;服用达比加群的房颤患者术前常规剂量为110mg、每日2次,服用利伐沙班的房颤患者术前常规剂量为15-20mg,每日1次。四组的性别、年龄、体重等无统计学差异。华法林组和NOACs(NG110、NG120、NG130)组的基线ACT无差别;15min时,华法林组的平均ACT(324±65s)明显长于NG110组(289±51s)、NG120组(285±49s)(P值分别为0.015、0.006);30min时,华法林组的ACT(320±61s)明显长于NG110组(279±41s)、NG120组(286±26s)(P值分别为0.001、0.003);45min时,华法林组的ACT(302±58s)明显长于NG110组(270±39s)、NG120组(277±32s)(P值分别为0.01、0.037);在60min、75min时,华法林组和NOACs(NG110、NG120、NG130)组ACT无统计学差异。NG120(82.2±23.6%)、NG130(84.8±23.7%)的平均ACT达标率显著高于华法林组ACT达标率(63.4±36.2%)(P值分别为0.007、0.003)。亚组分析中,达比加群组NG120(84.3±20.6%)、达比加群组NG130(87.8±22.2%)的平均ACT达标率明显高于华法林组(63.4±36.2%),结果有统计学差异(P值分别为0.008、0.004);利伐沙班组Ng120(81.1±25.4%)、利伐沙班组NG130(83.2±24.6%)的平均ACT达标率明显高于华法林组(63.4±36.2%),结果有统计学差异(P值分别为0.02、0.008)。四个组之间的围术期出血及血栓栓塞并发症之间无统计学差异。结论:对于不间断服用NOACs(达比加群、利伐沙班)的房颤射频消融患者来说,术中合适的初始肝素剂量为120U/Kg或130U/kg。
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