【摘 要】
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背景:芍药苷是从中药白芍中提取的活性化合物,逍遥散和丹栀逍遥散是含有白芍的传统中药复方。在以往的研究中,三者均已被证实具有有效的抗抑郁作用,但是研究结论并不统一。目的:运用系统评价和Meta分析方法评估芍药苷对实验动物抗抑郁作用的有效性以及逍遥散和丹栀逍遥治疗临床抑郁症的有效性。方法:通过运用关键词在中国知网、万方、PubMed和Embase等电子数据库检索,收集建库至2022年3月1日以来公开发
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背景:芍药苷是从中药白芍中提取的活性化合物,逍遥散和丹栀逍遥散是含有白芍的传统中药复方。在以往的研究中,三者均已被证实具有有效的抗抑郁作用,但是研究结论并不统一。目的:运用系统评价和Meta分析方法评估芍药苷对实验动物抗抑郁作用的有效性以及逍遥散和丹栀逍遥治疗临床抑郁症的有效性。方法:通过运用关键词在中国知网、万方、PubMed和Embase等电子数据库检索,收集建库至2022年3月1日以来公开发表的文献,并按照文献纳入及排除标准对检索到的文献进行筛选。采用ARRIVE指南或Cochrane协作标准对纳入的文献实施质量评价。两位研究者独立提取有效数据后使用Review Manager 5.3软件进Meta分析。Meta分析结果以森林图形式呈现。研究间异质性检验用Q检验和I2检验,当纳入研究间存在高异质性（p＜0.05,I2＞50%）,采用随机效应模型分析;否则,采用固定效应模型分析。最后,通过进行亚组分析或敏感性分析找寻导致高异质性的主要因素。通过制作漏斗图并观察其偏倚程度评估发表偏倚风险。结果:1)芍药苷:最终,本次研究共纳入14项研究,包括416只动物。Meta分析结果显示:与对照组相比,芍药苷组能有效增加糖水偏好实验中的糖水消耗量（WMD:17.34,95%CI:14.23,20.46;p＜0.00001）,降低强迫游泳实验中的不动时间（WMD:-50.88,95%CI:-63.57,-38.20;p＜0.00001）和悬尾实验中的不动时间（WMD:-46.62,95%CI:-77.68,15.57;p=0.003）,增加旷场实验中的总移动距离（WMD:318.56,95%CI:95.77,541.35;p=0.005）;然而,在增加旷场实验中的中心停留时间方面,两组取得相似效果（WMD:4.88,95%CI:-1.66,11.42;p=0.14）。2)逍遥散:最终,本次研究共纳入28项临床随机对照试验,包括2256例患者。Meta分析结果显示:与抗抑郁西药相比,逍遥散在提高临床综合疗效方面效果更显著（RR:1.18,95%CI:1.07,1.30;p=0.0006）,而在降低汉密尔顿抑郁量表评分方面的效果与抗抑郁西药相似（WMD:0.20,95%CI:-0.65,1.05;p=0.65）。此外,逍遥散产生较少的不良反应;与抗抑郁西药相比,逍遥散联合抗抑郁西药能显著提高临床综合疗效（RR:1.16,95%CI:1.12,1.21;p＜0.00001）,降低汉密尔顿抑郁量表评分（WMD:-2.08,95%CI:-2.74,-1.41;p＜0.00001）、临床总体印象量表评分（WMD:-1.37,95%CI:-2.71,-0.02;p=0.05）和副反应量表评分（WMD:-2.47,95%CI:-3.93,-1.01:p=0.0009）,且产生较少的不良反应。3)丹栀逍遥散:最终,本次研究共纳入18项临床随机对照试验,包括1483例患者。Meta分析结果显示:与抗抑郁西药相比,丹栀逍遥散在提高临床综合疗效（RR:1.04,95%CI:0.77,1.40;p=0.81）和降低抑郁自评量表评分（SMD:0.89,95%CI:-6.33,8.11;p=0.81）方面效果相似,而在降低汉密尔顿抑郁量表评分方面不如抗抑郁西药（SMD:-0.29,95%CI:-0.55,-0.03;p=0.03）;此外,与抗抑郁西药相比,丹栀逍遥散联合抗抑郁西药能显著提高临床综合疗效（RR:1.23,95%CI:1.17,1.29;p＜0.00001）和降低汉密尔顿抑郁量评分（SMD:1.04,95%CI:0.51,1.58;p=0.0001）。结论:系统评价和Meta分析结果表明,芍药苷、逍遥散和丹栀逍遥散分别能有效改善动物的抑郁样行为和抑郁患者的临床症状,提示它们三者是有效的抗抑郁药物。
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高质量的循证临床实践指南是中医药标准化事业的重要环节,也是中医药走向国际化的必经之路。临床实践指南需要基于目前最佳的证据,当证据质量低下或者数量缺乏时常制订专家共识,指南和共识都可以给医师提供指导意见,提高患者的临床获益和安全性,并且合理配置医疗资源。人口老龄化的加剧、医疗技术的提升、医疗消费需求的提高导致经济负担越来越重。面对持续增长的医疗支出,我国出台了医保目录谈判、按病种分值付费、按疾病诊断
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