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背景:子宫腺肌病是妇科的常见病,在育龄妇女中的发病率超过5%。子宫腺肌病的临床表现主要为继发性痛经伴进行性加重以及月经过多和不孕,是严重影响育龄妇女生活质量的一类疾忠。治疗子宫腺肌病所导致的严重痛经是治疗子宫腺肌病的主要目的之一。到目前为止,子宫腺肌病的治疗还没有理想的方法,子宫切除术仍是唯一的根治手段。近些年来,由于医学影像技术的发展,使得在手术前诊断子宫腺肌病成为可能,为子宫腺肌病的保守治疗提供了先决条件。而现有的药物保守治疗存在无法长期使用、疗效欠佳或停药复发等弊端。宫腔放置LNG-IUS(levonorgestrel-releasing intrauterine system,左炔诺孕酮宫内释放系统)后,可以在5年的有效期内向宫腔恒定地释放LNG(levonorgestrel,左炔诺孕酮),从而有可能达到对腺肌病病灶长期持续治疗的目的,进而缓解痛经。随着人们生活质量的提高,探寻子宫腺肌病保守治疗的方法将有助于女性的生理和心理健康。
目的:
1.评价寓腔放置LNG-IUS治疗子寓腺肌病所数中、重度痛经的三年临床疗效。
2.观察应用LNG-IUS治疗子富腺肌病的安全性、不良反应以及依从性,从而为更好地指导临床治疗提供依据。
方法:
1.选择在首都医科大学附属北京妇产医院妇科就诊有治疗意愿的子宫腺肌病伴中度或重度痛经患者共94铡,患者年龄24-45岁。于月经第5-7天由经过培训的专人为上述患者宫腔放置LNG-IUS。
2.放置前和放置后的3、6、12、24和36个月随访检查并记录下述内容:痛经VAS评分、月经血量PBAC评分、子宫内膜厚度、子宫体积、血清CA125水平以及月经过多患者的血色素。
3.放置前和和放置后的12个月随访测量以下内容:血清雌二醇、卵泡刺激素、黄体生成素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、甘油三酶、总胆固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白水平,以及骨矿密度。
4.观察记录生理状态的改变以及不良反应事件的发生,包括:出盘天数、出血类型、卵巢的变化、体重变化以及其它不良反应。
5.在LNG-IUS放置满12个月、24个月和36个月时,由患者对治疗结果综合疗效、副反应、性生活影响等按照非常满意、满意、一般、不满意及非常不满意的标准做出其主观综合评价。
结果:
1.放置LNG-IUS前患者的平均VAS评分为77.9±14.7,放置LNG-IUS后,患者的痛经VAS评分呈持续性下降。放置后3个月、6个月、12个月、24个月和36个月时患者痛经的VAS评分与放置前痛经VAS评分比较均有显著性差异,P<0.01,分别为29.1±28.3、19.4±25.0、15.8±21.8、14.9±20.9和12.5±18.3,其中放置36个月时患者痛经的VAS评分达到观察时间段的最低值。
2.放置LNG-IUS前患者月经血量的平均PBAC评分为129.4±88.0,LNG-IUS放置后3个月的月经血量PBAC评分即降为47.0±31.4,此后继续下降,至6个月时PBAC评分降为29.2±23.9,12个月时降为23.2±19.9,24个月时降为9.5±15.2;至36个月时PBAC评分降为观察时间段的最低值为8.6±15.1,与放置前比较,经检验均有显著性差异,P<0.01。
3.LNG-IUS放置后子富内膜厚度呈持续减低,LNG-IUS放置前子宫内膜的厚度为8.9mm±1.6mm,放置后36个月为5.4mm±1.5mm,放置后3、6、12、24和36个月时患者子宫内膜厚度与放置前比较均有显著性差异,P<0.01。
4.放置LNG-IUS前子宫体积为113.8±46.9mL,放置后6、12、24和36个月时分别为94.5±40.1mL、87.7±35.8mL,88.2±37.1mL和93.8±46.8mL,与放置前比较均有显著性差异,P<0.01。
5.放置LNG-IUS前患者的血清CA125为48.3±42.9U/mL,放置后6、12、24和36个月时血清CA125分别为34.3±32.0U/mL、26.5±24.5U/mL、27.3±25.2U/mL帮28.1±25.9U/mL,与放置前相比均有显著性差异,P<0.01。
6.经LNG-IUS放置后月经过多患者的血色素由放置前的96.3±10.3g/dl,上升为放置后3个月的112.4±6.7g/dl,此后继续上升,至放置后6个月达到116.3±5.3g/dl,至放置后12个月、24个月和36个月时血色素分别为117.6±5.7g/dl、118.8±5.1g/dl和119.8±6.7g/dl,与放置前相比均有显著性差异,P<0.01。
7.LNG-IUS放置前血清雌二醇和卵泡索刺激素水平分别为64.0±46.5pg/mL和6.7±3.9miu/mL,放置后12个月分别为104.2±88.3pg/mL和5.8±2.5miu/mL,与放置前比较有统计学差异,p<0.01和p<0.05。血清黄体生成素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶和血脂谱水平在放置前和放置后12个月均无显著性差异变化。放置前与放置后12个月骨密度测定也无显著性差异。
8.LNG-IUS放置后12个月,最多见的出血类型为规则少量出血和延长出血,分别占38%和25.3%。在LNG-IUS放置螽24个月和36个月,最常见的出血类型均为少量出血和闭经,分别占35.9%和21.9%以及28.1%和24.6%。
9.最多见的不良反应为体重增加,占27例,出现卵巢囊肿占21例,下腹痛占12例。36个月时,患者对治疗的综合效果的总满意率为70.1%。
结论:
左炔诺孕酮宫内释放系统治疗子宫腺肌病相关痛经的三年疗效肯定,治疗安全、依从性良好。