生物仿制药、生物制品和Janus激酶抑制剂治疗活动性Crohn病的疗效和安全性比较

来源 :兰州大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:peiyhpyh
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
目的:Crohn病(Crohn Disease,CD)是一种反复发作的系统性炎症性疾病,该疾病以侵犯胃肠道并伴随肠外表现及相关免疫功能障碍为主要特点。随着几类针对不同靶点的生物制品、生物仿制药以及Janus激酶抑制剂的问世,不同的治疗药物的准确定位将是临床医生面临的一个重要问题。本项研究旨在借助共现和突现网络分析,了解CD治疗管理的发展历程及特定时期内的热点事件;进行基于贝叶斯模型的网络Meta分析,比较不同干预措施治疗活动性CD的相对有效性和安全性。方法:(1)检索Web of Science数据库1992至2021年有关CD治疗的所有研究,使用Citespace软件实现作者及国家合作网络共现分析、关键词共现和突现分析以及引文共被引分析。(2)检索Pub Med,Embase,Web of Science,the Cochrane Library,知网、万方数据库以及Clinical Trials注册网站的随机对照试验。按照制定的纳入排除标准提取纳入研究的基本特征信息以及有效性和安全性等结局信息。有效性信息包括诱导缓解(诱导期CDAI<150)和维持缓解(维持期CDAI<150)两项主要疗效指标以及诱导应答(诱导期CDAI-70、CDAI-100)和维持应答(维持期CDAI-70、CDAI-100)两项次要疗效指标;安全性指标包括治疗期间出现的不良反应以及感染甚至严重感染事件。通过构建贝叶斯模型对各类药物的疗效和安全性进行比较,并通过敏感性分析验证结果的稳定性。本研究的PROSPERO网站注册号为:CRD42020187807。结果:(1)从Web of Science共下载到9335条文献记录进行计量分析,通过共现网络对领域内资深的作者及出版量最多的国家进行了可视化分析,使用关键词共现和突现分析实现了研究历程和研究热点的可视化,最后借助引文共被引和聚类分析分别展示了领域内核心文献和集群分组。(2)经文献筛选去重后,最终纳入31项研究进行网络Meta分析,其中共计包含34项临床随机对照试验。贝叶斯网络分析结果表明,在诱导缓解方面,英夫利西单抗(OR 2.47,95%CrI1.34-5.01;OR 2.63,95%CrI 1.24-6.14)和阿达木单抗(OR 2.57,95%CrI 1.51-4.24;OR 2.69,95%CrI 1.38-5.32)均优于赛托珠单抗和托法替尼;仿制药BI 695501(OR 4.58,95%CrI 1.90-10.99)和CT-P13(OR 2.93,95%CrI 1.30-7.72)具有比安慰剂组更好的诱导缓解效果(OR 2.90,95%CrI 1.31-7.59);在维持缓解方面,英夫利西单抗(OR 8.24,95%CrI 1.55-40.20)、阿达木单抗(OR 8.97,95%CrI 1.55-45.65)、CT-P13(OR 12.45,95%CrI 1.55-79.96)以及乌司奴单抗(OR 6.98,95%CrI1.19-35.25)均优于非戈替尼,CT-P13(OR 5.42,95%CrI 1.51-17.33)相较安慰剂而言存在显著的疗效优势。结合各疗效指标排序结果发现,在所有治疗方案中,BI 695501在诱导缓解方面更具优势,而CT-P13在维持缓解上更具优势。各个治疗方案所引起的不良反应以及感染事件的差异不具有统计学意义。结论:本研究对CD的治疗历程进行了系统的回顾,在当前存在多种治疗选择却缺乏相互直接比较的前提下,通过基于贝叶斯模型的网络比较发现,生物仿制药BI 695501和CT-P13分别在CD的诱导和维持缓解治疗中展现出显著的疗效优势。未来的研究应该更多地集中在生物仿制药的有效性和安全性评价,更多地关注仿制药甚至彼此之间换药治疗的成本-效益分析。
其他文献
永磁同步电机因其体积小、效率高、功率密度大等特点得到广泛应用,其本身是非线性、多变量、强耦合的系统,矢量控制理论的提出大大提高了永磁同步电机控制系统的性能。然而,矢量控制仅能在电机参数恒定不变的情况下实现电流环的完全解耦。随着电机运行工况发生变化,矢量控制便不能使电流环的交轴电流与直轴电流完全解耦,此时两轴之间的耦合效应凸显出来。针对这一问题,本文研究永磁同步电机电流环的动态解耦控制策略,使得电机
学位
目的:探讨C2HEST评分评估HFpEF患者新发房颤的风险的预测价值及其对HFpEF患者的全因死亡事件及心衰再住院事件发生风险的预测能力。方法:本研究为单中心、观察性、回顾性研究,纳入兰州大学第一医院从2019年10月01日至2021年2月28日的既往无房颤的HFpEF患者,将最终纳入的患者进行C2HEST评分,并依据发生房颤的风险不同将其为低分组(0-1分)、中分组(2-3分)、高分组(≥4分)
学位
目的:超声心动图是房颤患者最容易获得的检查之一,通过对心房颤动患者术前进行超声心动图检查,测量超声心动图参数指标并对患者进行随访,从而明确术前超声心动图指标对心房颤动患者RFCA术后窦性心律维持的预测价值。方法:连续纳入46例首次行RFCA的房颤患者作为研究对象,收集患者基线资料,如性别、年龄、身高、体重、基础心率、CHA2DS2-VASc评分、HAS-BLED评分、NT-ProBNP、合并的疾病
学位
目的:探讨入院血清氯离子对心力衰竭(HF)患者全因死亡的预测价值及HF合并低氯血症患者的临床特点。方法:收集2019年10月至2021年2月就诊于兰州大学第一医院的HF患者887例,收集HF患者的临床基本资料、实验室生化检查及心脏超声心动图等资料,根据氯离子水平分为低氯血症组(低氯血症定义为氯离子<96 mmol/L)(n=90)及氯离子正常组(n=797),比较两组患者的临床资料,并对HF患者从
学位
由于中国汽车保有量的持续增加,车祸数量也在逐渐增加,所以车辆碰撞被动安全的问题越来越受到人们的关注。此前人们对汽车乘员在碰撞事故中的损伤研究多集中于针对驾驶位乘员,而对比驾驶位更加危险的副驾驶位乘员的损伤研究则显得较少。本文考虑到小轿车副驾驶位乘员坐姿的随意性,对汽车受到侧碰时副驾驶位乘员的坐姿与伤情之间的关系进行了研究。本文首先简要介绍了我国汽车碰撞试验方面的法规与C-NCAP最新版即2018版
学位
环境侵蚀等不利因素会影响工程结构的整体安全性能,因此需要定期对结构关键部位的健康状况进行监测。目前,最新的健康监测研究都是通过建立结构的有限元模型来辅助分析与评价的。通常,初始的有限元模型依据原始设计资料建立,而实际工程结构在长期工作状态下结构参数可能会发生改变,这就导致有限元模型并不能完全准确地反映结构的真实状态,因此需要结合工程结构的动力学响应对有限元模型进行修正。此外,如何在有限元模型修正过
学位
电子束焊是近年来不断发展和进步的一种高效率、高能量密度的焊接方式,目前在航空航天以及其他工业方面已展现了其重要的作用,尤其在大型部件和复杂部件的加工中,对比其他焊接方式表现出了自身的优势。电子束焊在焊接过程中产生的变形区较小,操作过程容易控制,不仅具有很强的熔透性,而且适用于一些难熔金属和异种金属的焊接。作为电子束焊机的关键组成部分,电源系统的工作性能优劣将直接影响到电子束焊接的质量,对电子束焊机
学位
目的:通过回顾性研究结直肠癌患者的临床病理资料及淋巴结转移相关危险因素,总结其流行病学特点,为结直肠癌患者的筛查、诊断、治疗及预后提供有效数据资料。方法:从兰州大学第一医院病案系统获取2018年1月至2019年12月住院期间于本院经内镜或手术活组织检查诊断为结直肠癌的414例患者的住院病历资料,分析其基本信息、临床表现、部分实验室指标、病理活检结果及手术治疗方法,按年龄分组比较其在临床病理特征方面
学位
目的探讨兰州市40~75岁中老年人群中新型胰岛素抵抗替代指标甘油三酯-葡萄糖乘积(triglyceride-glucose,TyG)指数与慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)患病和发病风险的相关性。方法于2011年通过整群随机抽样的方式,在甘肃兰州地区进行流行病学调查,包括问卷调查、体格检查和实验室检查。根据纳入标准和排除标准选定基线人群,于3~5年后进行随访,对两次
学位
随着社会生产力的发展,吊运作业的需求越来越大,越来越多的人开始用机器人进行吊运任务,在道路建设、抢险救灾、港口货物装卸等方面应用广泛。随之而来的是对机器人进行吊运任务时的承载能力、可靠性、稳定性、吊运精度等方面越来越高的要求。一台机器人进行吊运作业时,其工作范围、承载能力、工作环境等方面限制较大,对于复杂的作用任务难以完成,所以多台机器人协调吊运系统在现实工程中的应用越来越多,因其工作空间广泛、吊
学位