【摘 要】
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目的:探讨影响潜在可切除非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）免疫新辅助治疗后主要病理缓解（major pathologic response,MPR）的临床因素,有助于对NSCLC患者进行预后风险评估。方法:本研究为回顾性研究,收集并分析2019年12月1日至2021年11月1日期间在吉林大学第一医院肿瘤中心入组“信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇+卡铂新辅助治
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目的:探讨影响潜在可切除非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）免疫新辅助治疗后主要病理缓解（major pathologic response,MPR）的临床因素,有助于对NSCLC患者进行预后风险评估。方法:本研究为回顾性研究,收集并分析2019年12月1日至2021年11月1日期间在吉林大学第一医院肿瘤中心入组“信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇+卡铂新辅助治疗亚裔、潜在可切除的III期NSCLC患者的单臂单中心临床试验”（注册号:NCT04326153）的19名患者的临床资料,包括新辅助治疗前的性别、年龄、BMI、吸烟史、T分期、N分期、基因突变状态,PD-L1表达状态、新辅助治疗前的血液学检查、影像学检查、手术后的病理缓解率等。所有患者均接受2-4疗程的白蛋白紫杉醇+卡铂联合信迪利单抗方案新辅助治疗,治疗结束后4周左右行根治性手术。并对所有的病例进行随访至2022年1月31日。根据手术后切除肿瘤组织的病理缓解率将患者分为MPR组和非MPR组。所有数据均采用SPSS 25.0统计软件进行分析,计数资料均用率（百分比）来表示,两组间的比较采用Pearson卡方检验或者Fisher’s确切概率法;计量资料均采用Kolmogorov-Smirnov法检验正态性,符合正态分布的数据采用平均数±标准差（±s）表示;两组间采用独立样本T检验;不符合正态分布的数据用中位数（四分位距）M(P25,P75)表示;两组间的比较采用Mann-Whitney U检验。对p＜0.05的变量进行相关性分析,分析有统计学意义的单因素与MPR的相关性。应用多因素二元Logistic进行回归分析,分析时纳入单变量分析p＜0.05的变量及既往研究中得到验证的相关变量,并计算优势比（OR）和95%置信区间（CI）。针对筛选出的预测因素,绘制受试者工作特征（ROC）曲线,计算曲线下面积（AUC）、灵敏度、特异度及约登指数,约登指数最大时对应的变量数值为最佳截断值,筛选出较为理想的MPR的预测因素。结果:1.本研究共纳入NSCLC患者19例,顺利完成免疫新辅助治疗后行手术的患者15例,MPR组9例（60%）,非MPR组6例（40%）。2.单因素分析结果显示治疗前肿瘤组织PD-L1表达水平与免疫新辅助治疗后MPR相关,MPR组高于非MPR组。与非MPR组相比,MPR组的血小板水平低,差异均具有统计学意义（p＜0.05）。3.多因素logistics回归分析结果显示,治疗前PD-L1表达水平是潜在可切除NSCLC免疫新辅助治疗后达到MPR的独立影响因素（p＜0.05）。4.血小板计数与MPR呈负相关;治疗前PD-L1表达水平与MPR呈正相关,相关系数r=0.642,相关性较强（p＜0.05）。5.绘制治疗前CD8+T细胞水平的、治疗前肿瘤组织PD-L1表达水平预测MPR的ROC可得:CD8+T细胞水平的AUC值为0.704（95%CI:0.435-0.973）,在最佳截断值为30.53时,敏感性为55.6%,特异性为83.3%,PD-L1治疗前的AUC值为0.806（95%CI:0.435-0.973）,在最佳截断值为＞0.85%时,敏感性为100%,特异性为50%（p＜0.05）。结论:1、潜在可切除NSCLC应用信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇+卡铂免疫新辅助治疗的MPR率为60%。2、治疗前NSCLC患者的血小板计数水平、肿瘤组织的PD-L1表达水平与免疫新辅助治疗后的MPR相关,PD-L1表达水平是独立预测因素。3、治疗前机体内CD8+T细胞水平和免疫新辅助治疗前肿瘤组织的PD-L1表达水平均是较为理想的MPR预测因子。
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