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目的：本课题通过观察非透析慢性肾脏病矿物质和骨异常(CKD-MBD)肾虚湿热证患者血清骨保护素(OPG)、核因子-κB受体活化因子配体(RANKL)水平的变化及蓉黄益肾解毒颗粒的干预作用,旨在探讨蓉黄益肾解毒颗粒对CKD-MBD的治疗作用及其可能的机制。方法：选择70例符合纳入标准的非透析CKD-MBD肾虚湿热证患者,随机分为观察组和对照组各35例,治疗过程中脱落9例,其中观察组5例和对照组4例,最终实际完成61例。并设有正常组20例。两组患者均予相应的降压、纠正贫血、纠正钙磷代谢紊乱、抑制继发性甲旁亢等对症治疗；观察组加用蓉黄益肾解毒颗粒治疗,每天三次,每次一袋,冲服。两组疗程均8周。观察两组患者肾虚湿热证证候、肾功能等指标变化及不良反应的情况；并检测两组患者治疗前后血清钙(Ca)、磷(P)、碱性磷酸酶(ALP)、甲状旁腺激素(iPTH)、OPG及RANKL水平的变化情况,同时检测正常组血清OPG、RANKL水平,根据实验结果进行疗效的判定及统计学处理。结果：观察组疾病疗效、肾虚湿热证证候及主要症状疗效均显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。治疗后两组患者肾虚湿热证证候总积分随疗程的增加,下降愈显著(P<0.01)；治疗同期比较,观察组下降幅度均明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。治疗后观察组BUN、Scr、eGFR均较治疗前改善(P<0.05或P<0.01)；对照组仅BUN较治疗前改善(P<0.05),Scr、eGFR均无明显改善(P>0.05)；观察组与对照组相比改善显著,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组Ca、P、iPTH、ALP均较治疗前改善(P<0.05或0.01)；对照组仅iPTH较治疗前改善(P<0.01),Ca、P、ALP均无明显改善(P>0.05)；观察组上述各指标相比对照组改善显著(P<0.05)。两组患者治疗前OPG及RANKL水平明显高于正常组(P<0.01),两组患者之间比较无明显差异(P>0.05)；治疗后观察组血清OPG、RANKL水平及OPG/RANKL比值均较治疗前明显改善(P<0.05或P<0.01),对照组仅有OPG/RANKL比值的上升(P<0.01),治疗后观察组OPG、 RANKL水平及OPG/RANKL比值改善均明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。采用Pearson法分析：血清OPG、RANKL与eGFR呈显著负相关,与iPTH、ALP呈显著正相关,差异有统计学意义(P<0.01)。结论：非透析CKD-MBD肾虚湿热证患者OPG及RANKL水平高于健康人群,OPG/RANKL比值低于健康人群；蓉黄益肾解毒颗粒可通过改善非透析CKD-MBD肾虚湿热证患者的临床症状及肾功能,升高血Ca、降低血P、iPTH、ALP水平,从而达到防治CKD-MBD的目的,其机制可能与升高血清OPG及降低血清RANKL水平、并升高OPG/RANKL比值相关。