本草乳炎清散是内蒙古华天制药有限公司自主研发的兽用天然药物复方制剂,具有清热解毒,消痈散结,消肿止痛,托毒排脓的功效。目的:通过进行奶牛乳房炎病原菌分离鉴定、本草乳炎清散体外抑菌、抗炎、急性毒性和临床治疗试验,评价本草乳炎清散针对奶牛乳房炎的临床治疗效果及其对机体毒性强弱,为本草乳炎清散的临床应用提供科学依据。方法:(1)试验运用小鼠耳廓肿胀模型、皮下棉球炎性肉芽肿增生模型和腹腔内血管在醋酸刺激下通透性升高模型,观察本草乳炎清散对炎症的消除作用;(2)通过对乳样进行细菌分离纯化,利用染色、镜检进行形态学观察以及生化实验鉴定乳样中的病原菌;(3)选择牛津小杯法检测本草乳炎清散对奶牛乳房炎主要致病菌的抑菌圈大小;试管倍比稀释法确定最小抑菌浓度(MIC)和最小杀菌浓度(MBC);(4)选择测定小鼠对本草乳炎清散的最大耐受量(MTD)和最大耐受量倍数进行安全性评价;(5)经混饲投喂本草乳炎清散,通过临床治愈率、有效率,评价其对奶牛乳房炎的临床治疗效果。结果:(1)抗炎试验:本草乳炎清散高、中、低剂量组耳廓肿胀抑制率分别为39.74%、36.78%和28.84%,与生理盐水对照组相比,高、中剂量组存在极显著性差异(P<0.01),低剂量组存在显著性差异(P<0.05);本草乳炎清散高、中、低剂量组小鼠肉芽肿增生抑制率分别为53.53%、51.69%和35.89%,与生理盐水对照组相比,高、中、低剂量组均存在极显著性差异(P<0.01);本草乳炎清散高、中、低剂量组对小鼠腹腔毛细血管通透性升高抑制率分别为51.06%、46.81%和34.04%,与生理盐水对照组相比,高、中剂量组存在极显著性差异(P<0.01),低剂量组存在显著性差异(P<0.05);(2)细菌分离鉴定:共得到141株细菌,4个种类:无乳链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和表皮葡萄球菌,检出率分别为:46.10%、24.11%、20.57%和9.22%;(3)体外抑菌试验:本草乳炎清散对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、无乳链球菌的MIC分别为0.0625、0.125、0.0625g·mL-1;MBC分别为0.125、0.250、0.125g·mL-1。本草乳炎清散(0.50g·mL-1)对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、无乳链球菌的抑菌圈直径分别为22.83、21.60、24.51mm,均大于20mm,极敏感。(4)急性毒性试验:本草乳炎清散对小鼠的最大耐受量为600mg/10g BW,最大耐受量倍数为150倍,属于实际无毒,安全性较高;(5)临床治疗试验:本草乳炎清散高、中剂量组治疗有效率均达100%,且低剂量组的有效率高于公英散对照组。结论:本草乳炎清散对炎症有很好的消除作用,对奶牛乳房炎主要致病菌的抑制效果明显,在正常使用剂量内安全性好,能够有效治疗对奶牛乳房炎。