【摘 要】
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目的:本研究系统评价维布妥昔单抗联合苯达莫司汀治疗复发难治性霍奇金淋巴瘤（relapsed/refractory Hodgkin lymphoma）疗效及安全性。方法:在中国知网、维普数据库、万方数据库、The Cochrane Library、Wed of Science、Pub Med、EMBase等各大数据库中进行文献检索和筛选,对符合纳排标准的文献进行质量评估分析,进一步提取相关研究数据。
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目的:本研究系统评价维布妥昔单抗联合苯达莫司汀治疗复发难治性霍奇金淋巴瘤（relapsed/refractory Hodgkin lymphoma）疗效及安全性。方法:在中国知网、维普数据库、万方数据库、The Cochrane Library、Wed of Science、Pub Med、EMBase等各大数据库中进行文献检索和筛选,对符合纳排标准的文献进行质量评估分析,进一步提取相关研究数据。应用Stata15.0软件进行统计学分析系统评价,观察指标包括总反应率（ORR）、完全缓解率（CR）、2年总生存期（OS）、2年无进展生存期（PFS）、≥3级不良事件（AE）发生率以及停药率。结果:纳入14个研究进行系统评价,共548例患者。有效性结果显示,维布妥昔单抗联合苯达莫司汀治疗R/R HL具有显著疗效,总缓解率ORR82%（95%CI:76%-88%）,CR率为62%（95%CI:52%-73%）;2年PFS率为72%（95%CI:61%-84%）,2年OS率为92%（95%CI:87%-96%）。将文献进行分组分析结果示:临床研究和真实世界研究的ORR分别为81%（95%CI:72%-89%）、84%（95%CI:75%-93%）,CR率均为62%（95%CI:52%-73%）,两者结果显示疗效并无明显差异。安全性结果分析,≥3级的血液学AE最常见的是中性粒细胞减少为22%（95%CI:13%-31%）、贫血10%（95%CI:-6%-25%）和血小板减少13（95%CI:-6%-32%）;≥3级的非血液学AE最多见的是感染13%（95%CI:1%-25%）、周围感觉神经病变12%（95%CI:-1%-25%）、输注相关反应12%（95%CI:-4%-28%）和皮疹14（95%CI:1%-28%）;因AE所致停药率17%（95%CI:8%-25%）。亚组分析不良事件结果显示:临床研究和真实世界研究≥3级的血液学AE最常见为中性粒细胞减少分别为26%（95%CI:14%-38%）和17%（95%CI:3%-31%）、贫血分别为16%（95%CI:-7%-38%）和4%（95%CI:-18%-26%）;临床试验和真实世界研究≥3级的非血液学AE最多见的为感染分别为21%（95%CI:4%-39%）和5%（95%CI:-12%-22%）、周围感觉神经病变分别为20%（95%CI:0%-39%）和6%（95%CI:-10%-23%）;临床研究和真实世界回顾性研究中因AE出现的停药率分别为21%（95%CI:10%-31%）和9%（95%CI:-6%-24%）。结论:维布妥昔单抗联合苯达莫司汀治疗R/R HL有着较好的疗效,严重不良事件发生率较低,整体耐受性尚可;相比于维布妥昔单抗单药治疗R/R HL患者疗效更显著。对于治疗R/R HL患者的临床研究和真实世界回顾性研究的疗效评估结果显示并无明显差异,但真实世界研究治疗R/R HL患者严重不良反应发生率较低于临床研究。
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