目的:CKD合并抑郁症在临床上发病率较高,但在治疗过程中对患者的心理状态以及CKD和抑郁症之间的相互关系并未引起相应的重视,目前临床对于本病的治疗尚具有一定的局限性。本课题基于中医学理论,分析CKD与抑郁症之间内在联系并探讨补肾活血法治疗CKD4期合并抑郁症脾肾阳虚兼浊毒瘀阻证的临床疗效,评估肾衰方治疗CKD4期合并抑郁症的可行性和安全性。通过对治疗前后实验室指标、HAMD抑郁量表评分及中医证候积分进行分析,以期为临床治疗CKD4期合并抑郁症、改善肾脏功能和抑郁状态扩展思路、提供依据,打破现有局限,进一步提高中医药治疗本病的临床疗效。方法:本研究纳入2020年6月到2021年11月就诊于天津市中医药研究院附属医院肾病科门诊及病房符合诊断标准的CKD4期合并抑郁症患者64例,随机分为两组,治疗组接受肾衰方加减及基础治疗,对照组接受尿毒清颗粒及基础治疗,基础治疗针对不同患者的原发病及合并症个性化选择不同治法。于第0,4,12周监测Scr、BUN、BUA、24UPro、eGFR、Cys-C水平,第0、12周监测HAMD抑郁量表评分、中医证候积分、肝功能,并在过程中监测患者的不良反应及病情变化,将结果录入Excel表中,观察周期结束后应用SPSS26.0对数据进行统计分析。结果:1.实验室指标:治疗12周后,经统计分析,治疗组与治疗前相比Scr、BUN、BUA、eGFR、24h UPro、Cys-C等指标明显改善（P＜0.01）;对照组与治疗前相比BUA、Cys-C、24h UPro等指标较前改善（P＜0.05）。2.HAMD抑郁量表积分:经统计分析,治疗组及对照组治疗后与本组治疗前相比,两组HAMD积分均显著降低（P＜0.01）,治疗组效果优于对照组。3.中医证候积分:经统计分析,治疗组治疗后各中医证候积分均较治疗前显著下降（P＜0.01）,对照组对于腰膝酸软、心情抑郁、精神不振、身重头蒙、口苦黏腻等症状较前改善（P＜0.05）,对于畏寒肢冷、易怒善哭、倦怠乏力、面色晦暗、肌肤甲错外无明显改善（P＞0.05）。4.两组临床疗效分析:CKD临床疗效:治疗组有效率为73.33%,对照组有效率为51.72%;抑郁症临床疗效:治疗组有效率为76.67%;对照组有效率为44.83%;中医证候疗效:治疗组有效率为83.33%,对照组有效率48.27%。5.安全性指标:两组患者治疗前后GGT、ALT、AST差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论:研究表明,基于中医学基本理论,在补肾活血法指导下应用基础治疗联合肾衰方可以有效治疗CKD4期合并抑郁症脾肾阳虚兼浊毒瘀阻证,在改善肾功能及相关实验室指标、HAMD评分、中医证候积分等方面较对照组具有优势,能有效提高肾小球滤过率,改善患者抑郁状态,且不良反应较少,在临床上安全可行,为本病的治疗提供新的思路及理论依据。