【摘 要】
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研究目的本研究通过观察加减龙胆泻肝汤联合芳香安神药枕对肝郁化火型失眠患者的临床疗效变化,研究该治疗方案对失眠症状及相关伴随症状的改善情况,评价口服加减龙胆泻肝汤联合芳香安神药枕是否可以提高治疗失眠的临床疗效,缓解焦虑抑郁负面情绪,缩短治疗疗程,提升患者整体生活质量,以期为进一步探究与推广中医特色内外合治法治疗失眠提供新思路与循证依据。研究方法本研究采用前瞻性随机对照试验。将纳入符合纳排标准的64例
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研究目的本研究通过观察加减龙胆泻肝汤联合芳香安神药枕对肝郁化火型失眠患者的临床疗效变化,研究该治疗方案对失眠症状及相关伴随症状的改善情况,评价口服加减龙胆泻肝汤联合芳香安神药枕是否可以提高治疗失眠的临床疗效,缓解焦虑抑郁负面情绪,缩短治疗疗程,提升患者整体生活质量,以期为进一步探究与推广中医特色内外合治法治疗失眠提供新思路与循证依据。研究方法本研究采用前瞻性随机对照试验。将纳入符合纳排标准的64例肝郁化火型失眠患者随机分为试验组与对照组,每组各32例,试验组予口服加减龙胆泻肝汤联合芳香安神药枕治疗,对照组予口服加减龙胆泻肝汤,均治疗28天。评价两组受试者治疗前后的PSQI量表积分、中医证候量表积分、SAS量表积分及SDS量表积分变化,以此评估口服加减龙胆泻肝汤联合芳香安神药枕治疗方案的有效性和安全性。研究结果1.基本资料:去除脱落患者3例与剔除患者1例,本研究最终完成符合纳排标准的肝郁化火型失眠患者60例,试验组与对照组各30例。统计分析两组患者的性别、年龄、职业性质、病程、教育水平、婚况、既往失眠治疗情况、PSQI积分、中医证候积分、SAS积分及SDS积分等基线资料,差异均没有统计学意义（P＞0.05）,具有可比性。2.PSQI量表:治疗后两组PSQI量表总积分及各项因子评分均较治疗前减少,差异具有统计学意义（P＜0.05）。组间比较:除日间功能障碍外,试验组对改善PSQI量表总积分及其余各项因子评分均优于对照组（P＜0.05）。3.中医证候量表:治疗后两组中医证候量表总分及各项因子评分均较治疗前减少,差异具有统计学意义（P＜0.05）。组间比较:试验组对改善中医证候量表总积分及各项因子评分差异均优于对照组（P＜0.05）。4.SAS、SDS量表:两组治疗后SAS、SDS量表积分均较治疗前明显下降,差异具有显著性统计学意义（P＜0.01）。组间比较:治疗后两组SAS、SDS量表积分均有显著性差异（P＜0.01）,表明试验组对焦虑抑郁情绪的改善程度显著优于对照组。5.临床疗效分析:以PSQI量表总积分减分率作为睡眠质量疗效的评定指标,结果示试验组总有效率为90.00%,对照组总有效率为76.67%,秩和检验后,两组疗效具有显著性统计学差异（P＜0.01）,表明试验组改善睡眠质量的临床疗效更佳;以中医证候量表总积分减分率作为中医证候疗效的评定指标,结果示试验组总有效率为86.67%,对照组总有效率为66.67%,秩和检验后,两组疗效具有显著性统计学差异（P＜0.01）,表明试验组改善肝郁化火型证候的总体疗效显著优于对照组。6.安全性评价:两组患者在治疗期间均为出现不良反应与不良事件,提示两种治疗方案在临床应用中均具有良好的安全性。研究结论1.加减龙胆泻肝汤联合芳香安神药枕可以有效提高总体睡眠质量,改善肝郁化火型中医证候,缓解焦虑抑郁负面情绪,提升整体生活质量。2.加减龙胆泻肝汤联合芳香安神药枕安全无严重不良反应,值得临床进一步推广。
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