目的:研究柴胡解毒汤加味方治疗急性黄疸型病毒性肝炎湿热内蕴证的疗效,同时探索其对肝功能、血清炎症因子、临床症状、中医证候的作用,并对其安全性进行评价。方法:入选急性黄疸型病毒性肝炎（湿热内蕴证）患者67例,按照随机数字表随机分为对照组和治疗组,对照组34例,治疗组33例。对照组在充分休息,避免劳累;清淡饮食,补充维生素、蛋白质等的基础上,予以保肝（乙酰半胱氨酸注射液4g加入10%葡萄糖注射液250ml）,降酶（注射用复方甘草酸苷200mg加入5%葡萄糖注射液250ml）治疗。治疗组:患者在对照组基础上联合柴胡解毒汤（柴胡15g黄芩15g茵陈蒿20g土茯苓15g凤尾草30g草河车30g茜草15g炙甘草8g）。若有肝区疼痛不适感觉,放射至腰背部时,加川楝子12g、延胡索12g。若出现腹胀,二便调者,加用枳壳10g、桔梗10g。腹胀而大便溏薄,脉来沉缓无力,加用陈皮6g、白术12g。口渴喜冷饮、大便干、小便黄、情绪烦躁加重时,加用野菊花12g、紫花地丁12g。头重身困,胸脘痞满加重,脉象濡数或濡缓时,加用栀子6g、金钱草30g。每日一剂,水煎,取汁300ml,分早晚两次口服。两组均治疗4周。在治疗2周,4周后分别检测患者的血清肝功能指标,治疗4周后检测患者血清炎症因子,观察其对临床症状、中医证候、生活质量的改善,评价柴胡解毒汤加味方有效性、安全性。结果:入选患者67例中,排除对照组研究结束时未复查生化指标2例,治疗组未按课题要求规律服用中药2例,最终完成本课题患者63例,对照组32例,治疗组31例。治疗前基线比较无统计学意义,治疗结束后统计结果如下:1.肝功能:治疗2周后,治疗组和对照组ALT、AST、TBIL、DBIL、ALP、r-GT、TBA水平均较治疗前明显下降（P＜0.01）,治疗组与对照组TBIL、DBIL组间比较有显著差异（P＜0.05）,而ALT、AST、ALP、r-GT、TBA组间比较无明显差异（P＞0.05）。治疗4周后,治疗组和对照组ALT、AST、TBIL、DBIL、ALP、r-GT、TBA水平均较治疗前明显下降（P＜0.01）,治疗组与对照组ALT、AST、TBIL、DBIL、ALP、r-GT、TBA水平组间比较有显著差异（P＜0.01）,表明治疗组各肝功能指标下降水平高于对照组。2.IL-6,TNF-α:治疗4周后,治疗组和对照组IL-6水平均较治疗前无明显变化（P＞0.05）,治疗组和对照组TNF-α水平均较治疗前明显降低（P＜0.05）。治疗4周后,两组TNF-α水平组间比较,治疗组较对照组明显降低（P＜0.05）,且治疗组TNF-α下降水平高于对照组;两组IL-6组间比较无统计学差异（P＞0.05）。3.中医证候:治疗4周后,治疗组和对照组中医证候总积分较治疗前均明显降低（P＜0.05）,且治疗组下降水平高于对照组。治疗4周后两组患者胁肋疼痛、身目发黄、脘闷腹胀、倦怠乏力、身疲懒言、口干而苦、恶心呕吐、烦躁易怒、食欲不振、大便稀薄各单项积分均较治疗前明显下降（P＜0.05）,且治疗组较对照组下降更明显,两组患者治疗前后的嗳气、肝脾肿大无明显变化（P＞0.05）。4.生活质量:治疗4周后,两组患者的生活质量总积分均较治疗前明显提高（P＜0.05）,且治疗组患者的总积分水平优于对照组（P＜0.05）。5.安全性:两组患者治疗前血常规、肾功能、凝血功能、粪常规、尿常规、心电图指标无明显差异（P＞0.05）,两组患者在治疗过程中生命体征平稳,无不良事件发生。治疗4周后,两组患者的血常规、肾功能、凝血功能、粪常规、尿常规、心电图指标均在正常范围内。结论:在常规西药治疗基础上联合柴胡解毒汤加味方,能有效降低急性黄疸型病毒性肝炎（湿热内蕴证）患者的ALT、AST、TBIL、DBIL、ALP、r-GT、TBA肝功能指标,降低患者血清的TNF-α水平,而对血清IL-6水平的作用不明显;还能显著降低湿热内蕴证急性黄疸型病毒性肝炎患者的中医证候积分,并能改善患者的临床症状和生活质量,且安全可靠。