【摘 要】
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目的:观察罗沙司他治疗慢性肾脏病合并肾性贫血患者的疗效与安全性。方法:选取2019年9月至2021年3月在吉林大学中日联谊医院肾病内科病房及门诊诊治的符合纳入标准的慢性肾脏病合并肾性贫血患者61例,纳入患者男女比例为41/20,年龄在30～79岁,平均年龄为60.05±14.60岁,入选患者随机分为对照组（31例）和试验组（30例）。对照组患者采用重组人促红细胞生成素（Recombinant hu
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目的:观察罗沙司他治疗慢性肾脏病合并肾性贫血患者的疗效与安全性。方法:选取2019年9月至2021年3月在吉林大学中日联谊医院肾病内科病房及门诊诊治的符合纳入标准的慢性肾脏病合并肾性贫血患者61例,纳入患者男女比例为41/20,年龄在30～79岁,平均年龄为60.05±14.60岁,入选患者随机分为对照组（31例）和试验组（30例）。对照组患者采用重组人促红细胞生成素（Recombinant human erythropoietin,r Hu EPO）治疗,试验组采用罗沙司他（Roxadustat）治疗。采用SPSS 21.0统计学软件对数据进行统计分析,使用t检验、方差分析、χ2检验的统计学方法,对比两组患者不同时间点贫血、铁代谢、血脂、离子相关指标变化,并记录不良反应的发生。结果:1.将纳入的61例明确诊断为慢性肾脏病合并肾性贫血的患者分为2组,试验组和对照组组间的一般资料,如性别、年龄、身高、体重、CKD分期、收缩压、舒张压、基础疾病等和治疗前实验室资料如红细胞计数（RBC）、血红蛋白（Hb）、血细胞比容（Hct）、血清铁（Fe）、铁蛋白（SF）、转铁蛋白饱和度（TSAT）、胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）、血清钾（K）等的差异无统计学意义。2.贫血相关指标:两组患者观察12周后RBC、Hct、Hb水平均升高,在观察4周、8周、12周后试验组升高Hb、Hct水平均高于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）。3.实现Hb反应（是指治疗后血红蛋白增加量＞10g/L）:在观察4周时,试验组实现Hb反应的百分比高于对照组39.1%,差异具有统计学意义（P＜0.01）,在观察8周、12周试验组实现Hb的百分比维持在90%以上,两组间差异无统计学意义（P＞0.05）。4.铁代谢相关指标:两组患者观察12周后Fe、SF、TSAT水平均升高,在观察4周、8周、12周后试验组升高Fe、TSAT水平均高于对照组,在观察8周、12周后试验组升高SF水平高于对照组,差异均具有统计学意义（P＜0.05）。5.血脂代谢相关指标:试验组患者观察12周后TC、TG、LDL-C较前降低,HDL-C较前升高（P＜0.05）;对照组上述指标在治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05）。6.离子相关指标:试验组观察12周后钾离子水平升高,观察组钾离子水平无明显变化,在观察12周后试验组升高钾离子水平均高于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）。7.在非透析患者,观察12周后罗沙司他升高Hct、Hb、SF、TSAT水平及降低LDL-C均高于r Hu EPO;在透析患者中,观察12周后罗沙司他升高HDL-C及钾离子水平高于rHuEPO,不良反应发生率低于r Hu EPO,差异均具有统计学意义（P＜0.05）。8.随访期间试验组的不良反应主要是上呼吸道感染,对照组的不良反应主要是高血压、上呼吸道感染,试验组不良反应发生率低于对照组,组间差异无统计学意义（P＞0.05）。结论:1.罗沙司他与rHuEPO对慢性肾脏病合并肾性贫血患者的治疗均有效,且罗沙司他起效更快,效果更好,具有调节铁代谢、脂肪代谢的优势,与rHuEPO相比不良反应发生率无明显差异。2.随着应用罗沙司他时间的延长,钾离子水平也逐渐升高,在观察12周时钾离子水平高于r Hu EPO,长期应用罗沙司他需警惕高钾血症的发生。3.罗沙司他治疗非透析依赖CKD贫血患者疗效优于r Hu EPO,不良反应发生率无明显差异;罗沙司他与r Hu EPO治疗透析依赖性CKD贫血患者,两者疗效相差不大,但罗沙司他的不良反应发生率低。
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