【摘 要】
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目的:通过对加味连朴饮治疗2型糖尿病湿热内蕴证临床疗效观察,客观评价其有效性及安全性,为治疗2型糖尿病湿热内蕴证提供新的有效的方案,并为进一步机制研究奠定基础。方法:纳入2型糖尿病湿热内蕴证患者60名,随机分为治疗组30例,对照组30例。对所有入组患者进行糖尿病知识宣教,嘱其糖尿病饮食,配合适当运动。对照组在此基础上加予盐酸二甲双胍片（格华止）（0.5g po bid）,治疗组在对照组基础上再加予
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目的:通过对加味连朴饮治疗2型糖尿病湿热内蕴证临床疗效观察,客观评价其有效性及安全性,为治疗2型糖尿病湿热内蕴证提供新的有效的方案,并为进一步机制研究奠定基础。方法:纳入2型糖尿病湿热内蕴证患者60名,随机分为治疗组30例,对照组30例。对所有入组患者进行糖尿病知识宣教,嘱其糖尿病饮食,配合适当运动。对照组在此基础上加予盐酸二甲双胍片（格华止）（0.5g po bid）,治疗组在对照组基础上再加予加味连朴饮200ml po bid,疗程均为8周,两组分别记录治疗前后中医证候积分、FBG、2h PBG、GSP、Hb A1c、TC、TG、HDL-C、LDL-C、FINS、HOMA-IR、体重、BMI、腰围等疗效性指标及不良反应情况,通过对治疗前后的数据进行统计学分析,评价加味连朴饮治疗2型糖尿病湿热内蕴证的临床疗效及安全性。结果:（1）在改善血糖相关指标方面,两组均能显著降低FBG、2h PBG、GSP、Hb A1c水平（P＜0.01）,治疗组优于对照组（P＜0.05）。（2）在改善血脂相关指标方面,两组均能改善TC、TG、HDL-C、LDL-C水平（P＜0.05）,治疗组显著优于对照组（P＜0.01）。（3）FINS、HOMA-IR:两组FINS水平治疗后均较治疗前无明显变化（P＞0.05）,两组治疗后差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组及对照组均能改善HOMA-IR水平（P＜0.05）,治疗组效果更佳（P＜0.05）。（4）体重、BMI、腰围:两组均能有效降低体重、BMI及腰围数值（P＜0.01）,但两组治疗后差异无统计学意义（P＞0.05）。（5）在改善中医症状方面,治疗组改善中医证候有效率为93.33%,而对照组仅为70%,两组间差异具有统计学意义（P＜0.05）。（6）在安全性方面,2组皆未发生严重不良反应或毒副作用,但对照组发生两例轻微胃肠道不适症状,均自行缓解,未调整研究药物用量。结论:在对2型糖尿病湿热内蕴证患者的临床治疗中,加味连朴饮疗效显著,明显改善患者临床症状及体征;有效改善患者血糖、血脂相关指标,改善胰岛素抵抗,但对空腹血清胰岛素的影响不明显,对降低体重、BMI、腰围等方面也有一定作用;在治疗过程中未发生不良反应或毒副作用,安全性良好。
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