目的：研究健脾化痰方对肺脾两虚型慢性阻塞性肺疾病稳定期Ⅱ-Ⅲ级患者肺通气功能、临床疗效、急性发作次数、呼吸困难指数评估(MMRC)以及CAT生活质量问卷的影响，并结合动物实验，进一步探讨健脾化痰方的作用机理。　　方法：　　(1)临床研究方法：采用随机分组、平行对照的方法，选取慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期Ⅱ-Ⅲ级患者60例(中医证属肺脾两虚证)，随机分为健脾化痰治疗组30例和西药对照组30例。健脾化痰治疗组患者在常规治疗基础上加用健脾化痰方，西药对照组给予常规治疗，疗程均为3个月，随访3个月。观察两组治疗前后肺通气功能、临床中医症状、呼吸困难指数、6分钟步行距离、CAT生活质量评估问卷、急性加重次数等观测指标的变化。　　(2)实验研究方法：将72只大鼠随机分为6组：空白组、模型组、正常对照组、模型对照组、健脾化痰治疗组，茶碱治疗组。采用烟熏加气管内滴入脂多糖的方法复制COP大鼠模型。以模型组大鼠对照空白组大鼠的病理学改变以及肺功能指标FEV200/FVC％的变化来判断造模是否成功，观察比较治疗后正常对照组、模型对照组、健脾化痰治疗组、茶碱治疗组的大鼠肺通气功能指标FEV200、FEV200/FVC％、PEF的变化。并观察治疗前后各组大鼠肺脏病理改变、细支气管内径和外径、炎症介质以及细胞免疫等指标的变化。　　结果：　　临床研究结果：　　两组在治疗前后的比较。治疗组的总有效率为86.67％，对照组总有效率66.67％，有统计学差异(P<0.05)。治疗组在改善COPD患者临床症状总积分方面和对照组相比有显著性统计学差异(P<0.01)。特别是对“咳嗽”、“咯痰”、“喘息”、“气短”症状有疗效(P<0.01)且优于对照组。治疗组和对照组治疗前后相比，两组均能改善患者的部分肺功能指标，两组在FEV1％方面，同治疗前相比有显著性差异(P<0.01)，治疗组优于对照组。治疗组对患者六分钟行走距离同对照组相比有显著性统计学差异(P<0.01)。治疗组对患者生活质量评估CAT问卷同对照组相比有统计学差异(P<0.05)。　　实验研究结果：　　模型组大鼠病理学改变以及肺功能指标FEV200/FVC％的变化均符合人类COPD的特点。健脾化痰治疗组和茶碱组大鼠的病理学改变均较模型对照组轻；两组均可以增加慢阻肺大鼠的细支气管内径、缩小外径和改善内外径比值，均能改善慢阻肺模型大鼠的肺功能，与模型对照组相比存在统计学差异(P<0.01)。健脾化痰组和模型对照组大鼠比较，能减少血清IL-8的含量，有统计学差异(P<0.05)，能明显减少血清IL-6、TNF-α的含量，有显著性统计学差异(P<0.01)。茶碱组和模型对照组大鼠比较，能明显减少血清IL-6、IL-8的含量，有显著性统计学差异(P<0.01)，能减少血清TNF-α的含量，有统计学差异(P<0.05)。健脾化痰组和茶碱组大鼠与模型对照组大鼠比较，两组在改善大鼠血清中CD4、CD8含量方面均有显著性统计学差异(P<0.01)。　　结论：健脾化痰方配合常规西药治疗中医证属肺脾两虚证西医诊断慢性阻塞性肺疾病Ⅱ-Ⅲ级患者具有明确的临床疗效，能够有效改善咳嗽、咯痰、喘息、气短症状，尤其在缓解喘息、气短方面有显著疗效，效果优于对照组，对肺功能有一定改善作用。健脾化痰方能有效改善动物COPD模型肺功能各项指标，与茶碱组比较疗效无差异。同时健脾化痰方能减少COPD模型大鼠炎症介质的释放，增强细胞免疫。