【摘 要】
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研究目的:本研究通过收集收集2019年10月至2021年10月就诊于天津中医药大学第二附属医院呼吸科门诊及住院部,符合慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease,COPD）稳定期肺肾气虚证诊断的患者病情资料,包括病人年龄、性别、病程等一般资料、中医症状积分、慢阻肺患者自我评估测试问卷（CAT问卷）、BODE指数、肺功能相关指标,如使用支气管扩张剂后
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研究目的:本研究通过收集收集2019年10月至2021年10月就诊于天津中医药大学第二附属医院呼吸科门诊及住院部,符合慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease,COPD）稳定期肺肾气虚证诊断的患者病情资料,包括病人年龄、性别、病程等一般资料、中医症状积分、慢阻肺患者自我评估测试问卷（CAT问卷）、BODE指数、肺功能相关指标,如使用支气管扩张剂后的第一秒用力呼气容积FEV1、FEV1预计值FEV1%,一秒率FEV1/FVC%、急性发作次数等疗效性指标以及谷丙、谷草转氨酶、血肌酐等安全性指标。进行为期180天的,基于“治未病思想”“养慎”理论指导下中医综合康复COPD稳定期肺肾气虚证课题研究,统计分析受试者资料、总结归纳该课题的有效性和安全性,为COPD稳定期的中医综合治疗手段提供科学依据以供借鉴。研究方法:将符合纳入、排除标准的72例受试者,据随机数字表法分为中医综合康复组（以下简称治疗组）和对照组。两组均按需给予常规西医基础治疗加入组时健康宣教,定期随访指导;治疗组在对照组基础上加以宣传中医饮食养生原则;加用功效为定喘化痰,补益肺肾的中药方剂;加用中医呼吸保健操。于180天后采集受试者中医症状积分、CAT评分、BODE指数、急性加重次数、肺功能相关指标;肝肾功能等安全性指标,应用spss25.0软件进行统计学分析,采用卡方检验、独立样本t检验、威尔科克森符号秩检验、曼-惠特尼检验等检验方法进行统计学分析。研究结果:1.基线资料分布情况:本次研究收集病例72例,其中治疗组36例,对照组脱落4例,剩余32例。其中受试者性别、年龄、病程、西医维持治疗药物对比差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组中医症状积分、CAT评分、BODE指数、肺功能相关指标无统计学意义（P＞0.05）。2.观察期内两组管理后组间中医症状积分比较,经检验分析差异有统计学意义（P＜0.05）,治疗组中医症状积分改善优于对照组。两组管理前后组内中医症状积分比较,经检验分析差异有统计学意义（P＜0.01）,提示治疗期内对照组中医临床症状无明显改善,治疗组中医临床症状显著减轻。3.观察期内两组管理后组间CAT评分比较,经检验分析差异有统计学意义（P＜0.05）,治疗组CAT积分改善优于对照组。两组管理前后组内CAT评分组内进行比较,对照组CAT评分增加,经检验分析差异有统计学意义（P＜0.05）,治疗组CAT评分得到显著改善（P＜0.01）。提示治疗期内,治疗组临床症状、日常生活能力等生活质量评价指标显著改善。4.观察期内两组组间BODE指数比较,经检验分析差异无统计学意义（P＞0.05）;对照组组内比较,经检验分析差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗组BODE指数较管理前显著下降（P＜0.01）,经讨论后有如下猜测:治疗组受试者BODE指数较前显著提升,其可能与受试者受包括中医养生宣教等因素影响、依从性提高;或对疾病认识提高、中医辨证药食同源、中医肺康复锻炼方案的推广有关;提示中医综合康复方案对于患者运动能力、临床症状等方面有一定帮助,这与任蕾等进行的COPD肺康复研究结论一致;为期180天的中医综合治疗方案时间较短,对于COPD稳定期患者的呼吸道状态与营养状态改善不明显,这可能是造成组间差异无统计学意义的原因之一。5.观察期间,治疗组急性加重次数较对照组改善明显（P＜0.01）,表明中医综合康复可降低COPD急性加重风险,可改善预后。需要注意的是,COPD急性发作与季节相关,受试者于四季均有入组,课题观察期为180天,这对急性加重评估的结论存在一定的影响。6.观察期内两组吸入支气管扩张剂后的FEV1、FEV1%、FEV1/FVC%组间与组内对比均无统计学差异,（P＞0.05）,提示中医综合康复方案组与对照组肺功能相关指标均无下降及改善趋势。7.治疗期内两组组内谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血肌酐均无统计学意义（P＞0.05）,提示中医综合康复方案治疗COPD稳定期无肝肾功能损伤,安全可靠。结论:中医综合康复方案可改善COPD稳定期肺肾气虚证中医证候;提高该类受试者健康相关的生活质量;减少急性加重风险,且不良反应少,具有可行性。
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