目的:研究四物消风散外洗对使用卡培他滨化疗后所致手足综合征(血虚风燥型)的临床疗效,评价其治疗手足综合征(血虚风燥型)的有效性及安全性,为手足综合征的临床治疗做进一步指导。方法:本试验选取了2018年03月到2019年05月成都中医药大学附属医院住院部符合纳入标准的病例共66例,采用信封法分组,治疗组(治疗过程中脱落1例,共32例)给予四物消风散煎汤外洗,对照组(治疗过程中脱落1例,共32例)则给予维生素B6片口服配合温水外洗,21天为1个疗程,共1个疗程。21天后进行疗效评价,主要观察患者治疗前后手足综合征的分级变化、手足综合征局部主要症状分级变化、卡氏(KPS)评分变化及中医证候积分的变化。结果:1.手足综合征分级变化:在治疗组中,17例受试者治愈,9例评为有效,6例受试者无效,总有效率81.25%;在对照组中,6例受试者治愈,12例评为有效,14例受试者无效,总有效率56.25%;两组组间比较,P<0.05,差异有统计学意义。治疗组HFS分级改善显著优于对照组。2.手足综合征局部主要症状分级变化:在皮肤干燥分级变化及皮肤多形性红斑、疼痛分级变化中,对照组和治疗组经组间比较,P<0.05,差异有统计学意义。治疗组总有效率明显优于对照组。在麻木分级变化中,对照组和治疗组经组间比较,P<0.05,差异有统计学意义。治疗组总有效率略优于对照组。在皮肤溃疡分级变化中,对照组和治疗组差异无统计学意义(P>0.05),两组的总有效率无明显差异。3.卡氏(KPS)评分变化:在治疗后,治疗组KPS评分有效率为56.25%,对照组为21.88%,治疗组体力状况疗效明显比对照组优效(P<0.01)。4.中医证候积分变化:治疗后治疗组中医证候积分(12.375±5.040)明显低于对照组(21.188±4.948),表明治疗组疗效优于对照组。5.中医证候疗效评价:在治疗后,治疗组总有效率占75%,对照组总有效率占12.5%,治疗组明显优于对照组(P<0.05)。结论:维生素B6+温水外洗与四物消风散外洗都能在不同程度上缓解HFS患者的临床症状,但四物消风散外洗疗效明显优于维生素B6+温水外洗组。四物消风散可显著改善手足综合征分级、减轻局部主要症状、提高患者生活质量,其中对于缓解皮肤干燥、多形性红斑、疼痛等症状最为明显。四物消风散外洗无明显不良反应,安全性较好,直达病所,方便临床推广应用。