目的：本研究运用祖国医学辨证论治理论,以补益肝肾,养阴清热为主要立法,自拟中药组方治疗肝肾阴虚及阴虚内热型活动期系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE),观察病人临床症状、实验室检查等方面的变化,从中医理论、临床、实验研究等方面探讨该中药组方的临床疗效及毒副反应,以提示养阴清热、补益肝肾中药治疗SLE的疗效。 方法：收集自2000-2006年间上海中医药大学附属市中医医院风湿科住院及门诊活动期SLE病人56例,所有病人均为纯中药治疗或中药加强的松,强的松剂量均在10mg/日以下(含10mg/日),治疗6个月,分别于治疗前和治疗后作自身对照,观察临床指标、实验数据的变化,得出结论,并做统计分析。 结果：治疗6月后,中医证候治疗效果分析治疗前后中医证候改善总有效率为85.7％,其中临床缓解12例,显效5例,有效31例,无效8例。临床综合疗效判定,如面部红斑、口腔溃疡、关节炎、发热、血管炎治疗前后均有改善,P<0.01;实验室检查白细胞总数治疗后明显提高,P<0.01;24小时蛋白尿定量有所减少,P<0.05。 结论：补益肝肾,养阴清热法治疗肝肾阴虚及阴虚内热型活动期SLE疗效显著；起效快,毒、副作用少,不良反应发生率低；患者生活质量改善明显。