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目的比较PPI大剂量二联与铋剂四联对幽门螺杆菌的根除率和不良反应的发生率,为H.pylori根除治疗提供新思路。方法选择2021年1月至2021年8月于河北省人民医院消化内科门诊就诊的208例H.pylori阳性患者,随机分组为实验组（PPI大剂量二联）和对照组（铋剂四联）,其中实验组105例,对照组103例。实验组给予“艾司奥美拉唑40mg bid、阿莫西林750mg qid”;对照组给予“艾司奥美拉唑20mg bid、枸橼酸铋钾220mg bid、阿莫西林1000mg bid、呋喃唑哃100mg bid”;受试对象年龄范围为18岁至60岁,疗程均为14天。疗程结束4周后复查13C或14C-尿素呼气试验,并比较两组患者H.pylori根除率及不良反应的发生情况。结果1共入组患者208例,其中男性93例,女性115例;实验组105例,男性46例,女性59例,平均年龄39.6岁;对照组103例,男性47例,女性56例,平均年龄39.4岁;两组之间性别（χ2=0.044,P=0.834）以及年龄（χ2=0.434,P=0.511）比较均无统计学意义。实验组BMI平均值23.9kg/m~2,对照组BMI平均值24.0kg/m~2;两组之间BMI比较无统计学意义（χ2=0.542,P=0.847）。实验组饮酒史患者17人,对照组饮酒史患者16人,两组之间饮酒史比较无统计学意义（χ2=0.025,P=0.874）。实验组吸烟史患者25人,对照组吸烟史患者23人,两组之间吸烟史比较无统计学意义（χ2=0.064,P=0.870）。实验组胃癌家族史患者5人,对照组胃癌家族史患者8人,两组之间胃癌家族史比较无统计学意义（χ2=0.775,P=0.379）。2实验组105例患者中98例按根除方案完成治疗,对照组103例患者中97例按根除方案完成治疗,两组的治疗完成率分别为93.3%、94.2%,两组间按根除方案治疗完成率差异无统计学意义（χ2=0.063,P=0.802）。3实验组H.pylori成功根除者81例,另外17例根除失败;对照组H.pylori成功根除者85例,另外12例根除失败。实验组、对照组两组ITT根除率分别为77.14%、82.52%;实验组、对照组两组PP根除率分别为82.65%、87.63%。实验组、对照组两组H.pylori的ITT根除率（χ2=0.934,P=0.334）及PP根除率（χ2=0.953,P=0.329）比较均无统计学差异。4实验组的不良反应发生率为9.00%,主要表现为腹胀、腹泻及皮疹等;对照组的不良反应发生率为19.00%,主要表现为口腔异味、便秘及腹痛等;但实验组不良反应发生率明显低于对照组,实验组、对照组两组不良反应发生率比较有统计学意义（χ2=4.153,P=0.042）。5实验组、对照组漏服药物超过20%的人数均为9人,实验组、对照组两组中根除方案用药依从性分别为91.43%、91.26%;实验组、对照组两组中根除方案用药依从性无统计学意义（χ2=0.002,P=0.996）。6吸烟在单因素分析（OR=0.3,95%CI:0.1-0.8,P=0.017）和多因素分析（OR=0.3,95%CI:0.1-0.7,P=0.007）中对H.pylori根除率均有显著影响,性别、年龄、BMI、饮酒史以及胃癌家族史对H.pylori根除率均没有显著影响。结论1 PPI大剂量二联在根除H.pylori的疗效上与铋剂四联方案相当,但不良反应发生率更低,有望成为H.pylori根除治疗的一线根除方案或根除失败后的补救方案。2 PPI大剂量二联与铋剂四联两根除方案在用药依从性方面无明显差异。3吸烟在单因素分析和多因素分析中对H.pylori的根除率均有显著影响,性别、年龄、BMI、饮酒史以及胃癌家族史等因素对H.pylori根除率均没有显著影响。图5幅;表6个;参120篇。