论文部分内容阅读
【目的】在晚期非小细胞肺癌患者中,补充贝伐珠单抗在晚期非鳞非小细胞肺癌(ns-NSCLC)临床治疗的真实世界数据;在随机对照试验的研究结果基础上,分析与本单位研究结果的异同之处;探究与贝伐珠单抗同时使用的药物的优势区别;探索在一线治疗计划后,维持化疗方案的选择。【方法】研究对象选择2017年1月至2018年11月于天津医科大学总医院肺部肿瘤外科进行诊治的肺癌患者。文章方法采用的是回顾性分析。纳入标准:(1)结合临床症状、影像学资料及病理结果,诊断为ns-NSCLC;(2)III_b期～IV期(第8版TNM分期标准),局部晚期及全身评价为晚期患者,均不能接受手术的根治性治疗;(3)评价药物的临床疗效时,患者肺部至少存在一个及以上的可测量病灶,且既往未接受过诊断性手术;(4)美国东部肿瘤协作组(ECOG)分数在0～2分;(5)无化疗禁忌症;(6)从血液或病理组织中取得标本进行基因检测,患者无靶向治疗适应症,且既往无靶向治疗或免疫治疗病史。根据化疗方案的不同分为PP组(培美曲塞/紫杉醇+铂类)及BPP组(培美曲塞/紫杉醇+贝伐珠单抗+铂类)。化疗周期为3周一次,每2周期化疗进行全身肿瘤状况评估一次。每位入组患者随访时间至少大于1年。随访结束后,评估两组患者的生存分析(无进展生存期+总生存期)以及临床治疗效果(客观缓解率+疾病控制率),并使用亚组分析和单因素回归分析的统计学方法,细究不同因素对患者生存时间的影响。【结果】1.联合贝伐珠单抗的BPP组患者中位PFS 9.20月(95%CI 8.07-11.67)优于PP组患者中位PFS 8.17月(95%CI 5.78-10.56,HR 0.47[95%CI 0.23-0.96];P=0.038);联合贝伐珠单抗的BPP组患者中位OS 23.96月(95%CI 16.45-21.48)优于PP组患者中位OS 12.53月(95%CI 10.01-15.03,HR 3.21[95%CI 1.18-8.72];P=0.022)。2.PP组患者随访结束时ORR 5.56%,DCR 27.78%;BPP组随访结束时ORR33.33%,DCR 61.11%,两组数据差异有统计学意义(P<0.05)。3.BPP组晚期肺癌患者的PFS与“贝伐使用周期”、“是否进行维持治疗”以及“疾病进展的速度”相关(P<0.05);OS与“贝伐使用周期”以及“疾病进展的速度”相关(P<0.05)。在“贝伐珠单抗使用周期≥4次”以及“局部病灶进展”的患者中,PFS和OS统计学上更佳具有优势。4.在一线化疗方案中,贝伐珠单抗联合培美曲塞还是紫杉醇的问题,本研究结果显示,50%(10/20)BPP组患者接受了紫杉醇的联合治疗,随访结束统计计得中位PFS 6.67月,中位OS 17.85月;50%(10/20)BPP组患者接受了培美曲塞的联合治疗,随访结束后统计得中位PFS 10.50月,中位OS 23.96月,两组数据无显著差异(P>0.05)。5.对于贝伐珠单抗联合一线化疗后维持方案的选择,在“贝伐单药”或者“贝伐+培美曲塞”的患者中,40%(8/20)的“贝伐单药”维持患者中位PFS 8.57月,中位OS 19.90月;40%(8/20)的“贝伐+培美曲塞”维持患者中位PFS 16.79月,中位OS 23.96月,但数据差异无统计学意义(P>0.05),无生存益处。【结论】对于晚期驱动基因阴性的ns-NSCLC患者,若无贝伐珠单抗使用禁忌症,推荐联合含铂双药作为一线化疗方案,能够延长PFS和OS,具有生存益处。