目的： 按照GCP原则实行规范化临床试验，即分证、分阶段、分期、分病原论治，探讨小儿肺炎的中医证候演变规律，评价规范化中医综合防治方案的疗效。 方法： 1、按照GCP原则实行规范化的临床试验，即采用随机、双盲、对照、多中心的方法进行小儿肺炎临床试验研究。 2、通过临床试验确定小儿肺炎的规范化中医综合防治方案，探讨评价该方案对小儿肺炎疾病疗效和中医证候疗效。 3、在临床试验基础上，探讨小儿肺炎不同时期、不同地域、不同病原的中医证候分布规律及演变特点。 结果： 1、治疗组愈显率比对照组提高了7.5％，中医证候疗效提高了7.2％，肺部体征评分及咳、痰、喘单症评分在不同观察点治疗组与对照组比较均不同程度的存在差异。 2、不同组别、不同地域小儿肺炎在不同观察点中医证候分布及演变有其不同的规律性和特点，不同地域不同病原分布存在季节性差异。 结论： 1、本综合治疗方案可显著提高小儿肺炎的愈显率，明显改善小儿肺炎的中医证候，提高小儿肺炎的证候疗效。 2、小儿肺炎在不同时点中医证候分布具有地区差异性，不同病原分布具有地域性、季节性。