【摘 要】
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海洋真菌多糖YCP是从海洋真菌(keissleriella sp.YC4108)经人工发酵得到的菌丝体中提取、精制的多糖.前期该实验室对其进行了大量研究,已建立了稳定的中试发酵和提取纯化工艺
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海洋真菌多糖YCP是从海洋真菌(keissleriella sp.YC4108)经人工发酵得到的菌丝体中提取、精制的多糖.前期该实验室对其进行了大量研究,已建立了稳定的中试发酵和提取纯化工艺,确定了多糖的结构和冻干制剂的处方,并完成了抗肿瘤及肿瘤辅助治疗的药效学研究和急性毒性及一般药理研究.在此基础上该文根据其特点,按照中国药典2000年版二部的有关规定和新药研究指导原则的有关要求,对海洋真菌多糖YCP进行了质量分析等相关研究.建立了海洋真菌多糖YCP的鉴别试验、杂质检查和含量测定的方法,并按这些方法对连续五批样品分别进行了考察.结果显示五批样品具有较好的一致性.根据以上试验结果制定了海洋真菌多糖YCP的质量标准草案.
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