目的：　　观察聪耳汤加味治疗慢性主观性耳鸣肝肾阴虚型患者的疗效，分析其作用机制。　　方法：　　采用平行随机对照的研究方法，将2014年5月至2015年2月就诊于上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院耳鸣耳聋专科门诊的1145例耳鸣患者，符合纳入标准的80例随机分为试验组（40例）与对照组（40例），试验组采用中药方剂聪耳汤加味（熟地、山茱萸、山药、茯苓等）治疗，对照组采用西药及中成药联合口服治疗。试验组与对照组患者每周均接受接诊医生的耳鸣咨询。根据耳鸣严重程度评估及疗效评估量表评价治疗前与治疗2周末、治疗5周末、治疗结束随访1个月的疗效。以及评价影响治疗5周末疗效的相关因素。　　结果：　　1.两组患者在治疗2周末、治疗5周末及治疗结束后随访1个月时，试验组有效率分别为57.5％、80.0％、77.5％，对照组有效率分别为37.50％、57.5％、50.0％，治疗2周末两组疗效比较P＞0.05，无统计学意义。治疗5周末及治疗结束后随访1个月两组疗效比较P＜0.05，差异有统计学意义。　　2.治疗5周末，试验组耳鸣响度测试情况与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。两组治疗5周末睡眠、心烦严重程度评分比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。　　3.试验组初诊病程、耳鸣匹配频率、初始耳鸣严重程度与5周末疗效均有相关性:以120月为界，随病程延长，聪耳汤疗效明显降低;低频耳鸣患者的有效率明显高于中高频耳鸣患者;初始耳鸣严重程度3-5级患者疗效显著优于2级患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。年龄、性别、耳聋侧别、听力情况、耳鸣初始响度等因素与疗效无明显相关性。对照组仅耳鸣严重程度与疗效相关。　　结论：　　1.聪耳汤加味治疗肝肾阴虚型慢性主观性耳鸣有效，其疗效优于西药及中成药联合治疗。　　2.聪耳汤加味对降低患者耳鸣响度及改善其伴随症状有效，且对于低频耳鸣、病程较短、耳鸣严重程度3级及以上患者疗效更好。