目的:观察黄文东护胃方联合左氧氟沙星三联疗法治疗幽门螺杆菌感染（脾虚湿热型）的有效性。　　方法:将160例确诊为脾虚湿热型幽门螺杆菌感染的患者按1∶1的比例随机分为两组，每组80例，对照组予口服阿莫西林胶囊1000mg Bid+左氧氟沙星片500mg Qd+奥美拉唑胶囊20mg Bid，PPI餐前半小时服用，两种抗菌药均餐后服用，治疗组在对照组方案的基础上，加用黄文东护胃方，早晚饭后分服，两组疗程均为14天。观察记录患者治疗第0天、第14天临床证候积分及用药期间不良事件/反应情况，停药一月后（即第42+7天），复查13C尿素呼气试验，对两组Hp根除率、临床证候疗效，不良反应发生率、不良反应严重程度及患者对治疗药物的耐受程度进行比较、分析。　　结果:两组有效病例均为76例，各组因失访均脱落4例。①两组根除率比较:治疗组根除率为88.16％，对照组根除率为72.37％，治疗组根除率优于对照组（P＜0.05）。②两组临床证候疗效的总有效率比较:治疗组总有效率为81.58％，对照组总有效率为42.11％，治疗组临床证候总有效率显著优于对照组(P＜0.05)。③两组临床证候疗效的等级分布:两组疗效等级总体分布不同(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。④单项证候疗效评价:两组治疗对胃脘灼痛、泛酸2个证候均有疗效(P＜0.05)，且疗效相当（P＞0.05）;两组对脘腹胀闷、嘈杂2个证候均有疗效（P＜0.05），且治疗组优于对照组(P＜0.05);治疗组对大便稀溏、口干口苦、纳呆3个证候有疗效（P＜0.05），而对照组无效（P＞0.05）;两组在改善身重乏力方面均未显效（P＞0.05）。⑤不良反应发生率:治疗组不良反应发生率为6.58％，对照组不良反应发生率为18.42％，治疗组不良反应发生率显著低于对照组(P＜0.05)。⑥不良反应严重程度:19例患者的不良反应均为轻度不良反应，无需比较。⑦患者对药品的耐受程度:两组患者对药物的耐受程度有差异，且治疗组耐受程度高于对照组(P＜0.05)。　　结论:黄文东护胃方联合三联疗法治疗脾虚湿热型幽门螺杆菌感染，可提高Hp根除率，改善部分相应中医临床证候;降低不良反应发生率，提高患者对杀菌药物耐受程度。