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目的结合血清学指标、常规超声诊断、瞬时弹性成像(TE)、线阵探头实时组织弹性成像(L-RTE)及肝组织活检病理分类,探讨新型凸振探头实时组织弹性成像(C-RTE)与剪切波测量(SWM)在慢性肝病肝纤维化中的诊断价值。方法选取2015年12月~2016年9月在解放军302医院住院且符合条件的281例慢性肝病患者,所有患者均进行肝穿刺活检、C-RTE、SWM、常规超声及血清学检查;其中由于部分患者未进行TE检查,有119个患者纳入到TE、C-RTE及SWM的对比研究中;由于部分患者未行L-RTE检查,有74个患者纳入到C-RTE及SWM与L-RTE的对比研究中;以肝穿刺活检病理结果作为诊断的金标准,进行一致性研究与统计学分析。结果1、C-RTE的LFI与纤维化病理分级(S)具有较高的相关性r=0.73(p<0.001);而SWM的Vs值与纤维化病理分级之间具有中度的相关性r=0.62(p<0.001)。2、本研究表明C-RTE的LFI及SWM的Vs的数值各组之间进行比较时,两者均为除了S0与S1之间无显著的差异外,其他各组之间比较时均有差异性(p<0.05);对于LFI而言,以1.3、1.75、2及2.25作为诊断S≥1,S≥2,S≥3,S=4的阈值,其曲线下面积分别为0.84、0.92、0.83及0.83;其敏感度及特异度分别为86.74%、75%,75%、94.59%,68.48%、85.64%,76.19%、78.95%;而对于Vs而言,以1.33m/s、1.71m/s、1.89m/s、2.02m/s作为诊断S≥1、S≥2、S≥3、S=4的阈值,其曲线下面积分别为0.82、0.8、0.84、0.88,其敏感度及特异度分别为85.3%、75%,64.2%、82.88%,65.22%、90.26%,90.48%、74.44%;可以看出C-RTE及SWM两者进行比较时在诊断S≥2时C-RTE具有较高的诊断效能,而在诊断S≥1、S≥3及S=4两者具有相似的价值。3、本研究表明C-RTE的LFI及SWM的Vs值与炎症分级(G)均具有中度的正相关性,相关系数r分别为0.45、0.50,差异具有显著的统计学意义(p<0.001);Vs值与肝细胞脂肪变性(F)之间低度的负相关性(r=-0.18),且差异具有明显的统计学意义(p<0.01),而LFI与肝脂肪变性之间不具有统计学意义(p>0.05)。4、本研究表明C-RTE的LFI与探头距肝包膜之间的距离(D)之间无统计学意义(p>0.05),而SWM的Vs与探头距肝包膜的距离之间具有显著的统计学意义(p<0.001);同时将可靠性指标VsN分成三组时,与年龄、体重、BMI、测量深度(H)及探头距肝包膜的距离之间具有显著的统计学意义(p<0.01);且可靠性指标VsN在探头距肝包膜的距离≤20mm,测量深度30~40mm之间时,所测的值较大(p<0.01);而当VsN≥50,探头距肝包膜的距离≤20mm,测量深度在35~40mm之间时Vs值较可靠且较稳定(p<0.01)。5、本研究在对TE、C-RTE及SWM各组之间进行比较时,对于TE而言,除了S0与S1、S0与S2、S1与S2及S3与S4之间无差异外,其他各组之间均有统计学差异(p<0.05),对于C-RTE的LFI及SWM的Vs值而言,除了S0与S1、S3与S4之间无差异外,其他各组之间均有统计学差异(p<0.05);而TE、C-RTE及SWM对慢性肝脏疾病肝纤维化的诊断效能进行比较,其中TE诊断S≥1、S≥2、S≥3、S=4时,其ROC曲线下面积分别为0.69、0.75、0.84、0.86,其敏感度、特异度分别为45.3%、100.0%,73.53%、64.71%,79.49%、77.5%,100.0%、64.29%;C-RTE诊断S≥1、S≥2、S≥3、S=4时,其ROC曲线下面积分别为0.91、0.91、0.83、0.84,其敏感度、特异度分别为85.47%、100.0%,75.0%、96.08%,69.23%、86.25%,71.43%、94.64%;SWM诊断S≥1、S≥2、S≥3、S=4时,其ROC曲线下面积分别为0.76、0.8、0.86、0.84,其敏感度、特异度分别为60.68%、100.0%,66.18%、84.31%,84.62%、72.5%,100.0%、65.18%。可以看出C-RTE及SWM比TE在诊断肝纤维化时具有较高的价值,而C-RTE在诊断S≥1、S≥2时的诊断效能优于SWM,而在诊断S≥3及S=4两者具有相似的价值。6、本研究表明C-RTE的LFI1及SWM的Vs与L-RTE的LFI2各组之间进行比较时,对于LFI1而言,除了S1与S2、S2与S3及S3与S4之间无差异外,其他各组之间均有差异(p<0.05),对于Vs而言,除了S0与S1及S3与S4之间p>0.05外,其余各组之间进行比较时均为p<0.01,差异具有显著的统计学意义,对于LFI2而言,除了S1与S2、S3与S4之间无差异,其它各组之间比较均有统计学差异(p<0.05);其中C-RTE诊断S≥1、S≥2、S≥3、S=4时,其ROC曲线下面积分别为0.9、0.76、0.78、0.83,其敏感度、特异度分别为92.75%、80.0%,64.71%、86.96%,56.0%、91.84%,88.89%、78.46%;其中SWM在诊断S≥1、S≥2、S≥3、S=4时,其ROC曲线下面积分别为0.76、0.85、0.83、0.81,其敏感度、特异度分别为89.86%、60.0%,94.12%、69.57%,76.0%、79.59%,66.67%、86.15%;其中L-RTE诊断S≥1、S≥2、S≥3、S=4时,其ROC曲线下面积分别为0.96、0.73、0.8、0.78,其敏感度、特异度分别为91.30%、100.0%,92.16%、52.17%,92.0%、69.39%,88.89%、61.54%;可以看出C-RTE及L-RTE在诊断S≥1时,两者均具有较高的诊断价值且优于SWM,而在诊断S≥2、S≥3、S=4时,两者均具有相似的诊断价值;而SWM在诊断S≥2时具有较高的诊断效能,在诊断S≥3,S=4时三者具有相似且中等的诊断价值。7、本研究表明多元线性回归方程中:C-RTE的LFI与年龄、ALT、TB、AST及ALB关系密切(p<0.05),其中年龄的大小对LFI的影响最大(β=0.217),而TB对其的影响最小(β=0.148);SWM中的肝Vs值与性别、AST、ALB、门脉主干内径、门脉主干流速阻力指数及脾脏长径关系密切(p<0.05),其中脾脏长径的大小对肝Vs的影响最大(β=0.293),门脉主干内径对其影响最小(β=0.13)。结论1、C-RTE的LFI及SWM的Vs值随着病理纤维化分级的增加而增大;2、Vs受肝脏脂肪变性及皮脂厚度的影响,并且患者于炎症活动期会对LFI及Vs产生影响,因此应用LFI及肝Vs值对肝脏纤维化程度进行评估时需结合上述因素进行综合评判;3、作为一种肝脏超声弹性成像新技术,C-RTE及SWM对肝脏纤维化的诊断与目前研究较多的L-RTE及TE对肝纤维化的诊断具有相似的效能,本研究有望成为无创诊断肝纤维化分级的新方法,具有重要的临床诊断价值。