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目的: 通过查阅古今文献,探讨甲亢的病因病机及证治理论,总结用药规律; 采用Meta分析方法,系统评价中西医结合治疗甲状腺功能亢进症及其合并病的疗效优势及安全性,以及统计常见证型和组方用药规律,为中西医结合治疗本病提供客观参考依据; 对甲亢门诊病例进行回顾性研究,统计临床常用中药及功效类别;并观察以滋水清肝饮为主方联合常规西药治疗甲亢的疗效,总结导师的临床经验。 方法: 第一部份----古今文献研究 采用文献调研方法,对比有关中医药治疗瘿病和甲亢的古今文献,以总结本病的病机特点及处方用药规律。 第二部份----临床研究的统合分析 选取“甲亢”、“甲状腺功能亢进”、“甲状腺机能亢进”、“格雷夫斯病”、“Graves病”、“肝损害”、“白细胞减少”、“心脏病”、“突眼”等为关键词,从中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库中进行检索,选取近15年公开发表的临床对照试验,运用Meta分析法,对中西医结合治疗甲亢及其合并病(包括甲亢合并肝损害,甲亢合并心脏病,甲亢合并白细胞减少症,甲亢性突眼)进行系统分析。 研究方法 ①文献检索,按纳入标准选择设有对照组的临床研究文献,以作科学性的系统分析; ②删去重复检索的文献; ③详细阅读文献,删去不符合纳入标准的文献; ④文献分类:把文献按合并病种类分类; ⑤再删去文献量不足的病种,加强分析时的可信性; ⑥使用RevMan5.3作疗效评估,以Odd Ratio OR或RR统计多项疗效指标 ⑦使用Microsoft Execl软件作统计和分析其他数据如方剂,用药规律。 第三部份----中西医结合治疗甲亢的回顾性研究 收集导师李惠林教授于2015年至2016年的甲亢患者门诊病例资料,使用频数法回顾研究其临床常用方药及功效类别; 统计以滋水清肝饮为主方联合常规抗甲西药治疗甲亢的疗效,总结临床经验。 结果: 通过对比古今文献有关治疗瘿病和甲亢的处方用药,总结出辨证是从气,火,痰,瘀,虚五方面着手,实者以疏肝解郁,清热泻火,化痰软坚,活血化瘀;虚者以益气,养血,滋阴,并针对兼症配用平肝息风安神定志、清肝明目等治法。 对于现今常用的中西医结合治疗方式进行统合分析,经过文献检索及筛选,最终选出临床对照试验文献38篇(有关甲状腺功能亢进症合并肝损害11篇、甲亢合并心脏病10篇、甲亢合并白细胞减少症9篇、甲亢性眼病8篇),文献会纳入作症状、证型、方药与疗效分析。 利用Meta分析法,得出在治疗总有效率,临床症状的缓解方面,中西医结合治疗甲亢合并病明显优于单纯西药(p<0.01);在肝功能指标的改善,白细胞减少的恢复,眼球突出水平的改善等方面,中西医结合治疗可能较有优势。在治疗的安全性方面,中西医结合治疗组出现不良反应(如肝功能损害,白细胞减少,或药物性皮疹)的发生率及程度均低于单纯西药组(P<0.05),显示中西医结合治疗相对更有效,更安全,为中西医结合治疗提供客观参考依据。 此外,本次研究统计了4种甲亢合并病的组方用药规律,得出: ①治疗甲亢合并肝损害常以清热为主,其次为益气养血、理气疏肝、活血化瘀,其余为收涩、滋阴、化痰软坚、平肝息风、利水渗湿等,并适当配伍茵陈,田基黄清肝利湿退黄之品。 ②治疗甲亢合并心脏病常以以益气养血为主,其次为清热、活血化瘀、理气疏肝、化痰软坚、养阴、安神等,并适当配伍丹参、三七、琥珀、甘松等活血通脉,镇心止痛之品。 ③治疗甲亢合并白细胞减少症常以益气养血为主、滋阴、清热、活血化瘀次之、其余为养血安神、利水渗湿、理气疏肝、收敛止血等。 ④治疗甲亢性眼病常以清热为主,其次为益气养血滋阴、活血化瘀、化痰软坚等,并适当配伍菊花、谷精草、密蒙花、决明子、青葙子等清肝明目之品。 最后,通过分析导师的门诊甲亢病例71例合计212诊次,利用频数法研究用药规律,得出临床治疗甲亢的主要治法为清热泻火、益气养阴、疏肝理气、活血化瘀,结果与文献研究所得符合。并统计出以滋水清肝饮为主方联合常规抗甲西药治疗甲亢的总有效率达91.3%,治疗8周后甲状腺激素水平明显优于治疗前,差异有统计学意义(P<0.01)。 结论: 中西医结合治疗甲亢及其合并病的疗效及不良反应均优于单纯西药治疗,可为今后临床研究推广中西医结合治疗提供指引和借鉴。但由于本研究存在一定的局限性,欲取得更客观的证明中西药联合用药的协同疗效,则须要有更多严谨规范的多中心大样本量的双盲随机对照试验结论支持。