基于出生队列研究的正常孕妇妊娠早、中期抗磷脂抗体正常参考区间的建立

来源 :中国医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yh__nn
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目的:妊娠阶段抗磷脂抗体水平具有低滴度的特点,低滴度的抗磷脂抗体对产科并发症及流产,具有诊断和预后判断价值。本文以中国东北地区健康孕妇为研究对象检测其孕早期、孕中期血清Ig G a CL、Ig M a CL、Ig A a CL、Ig G aβ2GP1、Ig M aβ2GP1、Ig A aβ2GP1、aβ2GP1 Dm1、Ig G a PS/PT、Ig M a PS/PT的水平,探讨其与健康育龄期女性的差异以及妊娠早、中期APLs水平的变化规律,以期建立中国东北地区健康孕妇孕早、中期血清Ig G a CL、Ig M a CL、Ig A a CL、Ig G aβ2GP1、Ig M aβ2GP1、Ig A aβ2GP1、aβ2GP1 Dm1、Ig G a PS/PT、Ig M a PS/PT的参考区间。方法:本研究为纵向队列研究,包括实验组、验证组和评估组。实验组来自2017年-2021年中国医科大学附属盛京医院招募的出生队列,分为孕早期121例(孕周≤8W,简写为“G1”)、孕中期121例(16W<孕周≤20W,简写为“G2”),孕前100例(简写为“G0”),验证组来自于同期在中国医科大学附属盛京医院门诊的健康孕妇,G1和G2各20例。评估组来自于同期在中国医科大学附属盛京医院门诊,包括产科OAPS/非标准产科抗磷脂综合征患者和健康孕妇,其常规检测a CL Ig G、a CL Ig M、a CL Ig A、aβ2GP1 Ig G、aβ2GP1 Ig M、aβ2GP1 Ig A中的一种或几种,且临床资料完整的孕妇。采用BIO FLASH仪器检测Ig G aβ2GP1,Ig M aβ2GP1、Ig A aβ2GP1、Ig G a CL、Ig M a CL、Ig A a CL、aβ2GP1 Dm1和Quanta Lyser160仪器检测Ig G a PS/PT,Ig M a PS/PT。采用Kolmogorov-Smirnov检验判断资料分布情况,正态分布资料多组间比较采用单因素方差分析,组间采用独立样本t检验,正态近似法建立参考区间,偏态分布资料中多组间比较采用Kruskal-Wallis H检验,组间两两比较采用MannWhitney U秩和检验,用百分位数法建立参考区间。对所建立的参考区间进行验证以及临床评估。结果:1.(1)血清a CL在孕早期、孕中期的变化趋势:血清a CL Ig G、a CL Ig M从孕前到孕中期的变化趋势一致,二者在血清中的水平从孕前到孕中期整体均呈下降趋势,血清a CL Ig A其在孕早期升高,孕中期呈现下降的趋势;(2)血清aβ2GP1在孕早期、孕中期的变化趋势:血清aβ2GP1 Ig G、aβ2GP1 Ig M从孕前到孕中期的变化趋势一致,二者均在孕早期升高,孕中期呈现下降的趋势,血清aβ2GP1 Ig A水平G0、G1、G2期均无统计学差异;(1)血清a PS/PT在孕早期、孕中期的变化趋势:血清a PS/PT Ig G在孕早期显著下降,孕中期呈现上升的趋势,但是均显著低于孕前水平,血清a PS/PT Ig M水平G0、G1、G2期均无统计学差异;(4)aβ2GP1 Dm1在血清中的水平从孕前到孕中期整体呈下降趋势;2.参考区间的建立:Ig G a CL:G2期95%参考区间(0~11.42)CU,99%参考区间(0~18.68)CU;Ig M a CL:G2期95%参考区间(0~8.48)CU,99%参考区间(0~15.87)CU;Ig A a CL:G2期95%参考区间(0~3.45)CU,99%参考区间(0~14.33)CU;Ig G aβ2GP1:G1期的95%参考区间(0~6.86)CU,99%参考区间(0-12.81)CU,G2期95%参考区间(0~6.83)CU,99%参考区间(0~8.81)CU;Ig M aβ2GP1:G2期95%参考区间(0~6.77)CU,99%参考区间(0~16.61)CU;a PS/PT Ig G:G1期的95%参考区间(0~6.26)U/ml,99%参考区间(0~8.50)U/ml,G2期95%参考区间(0~6.52)U/ml,99%参考区间(0~7.04)U/ml;aβ2GP1Dm1:G2期95%参考区间(0~2.20)CU,99%参考区间(0~8.39)CU。3.建立的参考区间均通过验证。4.新建立的参考区间较试剂盒说明书的参考区间,灵敏度显著增加。结论:孕妇血清APLs浓度在孕期整体呈现下降的趋势。初步建立并验证健康孕妇的APLs妊娠早、中期的正常参考区间,为APLs在OAPS的诊断和治疗的规范应用提供重要依据。
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