放疗联合或不联合免疫检查点抑制剂治疗寡转移NSCLC的回顾性对照研究

来源 :重庆医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:Vercetti
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目的:非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)约占肺癌总数的85%,53%的患者在确诊时即为晚期。随着精准医学时代放疗、化疗、靶向、免疫治疗等的进展,晚期NSCLC的疗效明显改善,但仍不令人满意。放疗可以作为姑息治疗控制晚期NSCLC患者的原发灶和转移灶。免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)可通过提高全身免疫来治疗肿瘤。临床研究表明,放疗联合免疫治疗比单纯放疗或免疫治疗具有更好的疗效,且不增加3级以上不良反应率。但放疗的剂量、分割、联合免疫治疗的时机尚未完全清楚。本研究拟回顾性对比放疗联合或不联合ICIs治疗晚期寡转移NSCLC的疗效及安全性,为临床治疗方案的选择提供思路。方法:回顾性收集重庆医科大学附属第一医院2017年1月至2021年12月经病理学及影像学确诊的晚期寡转移NSCLC患者,原发灶、转移灶接受姑息放疗并接受全身ICIs治疗,对比未行ICIs治疗的患者。主要研究终点为无进展生存(progression free survival,PFS),次要研究终点为总生存(overall survival,OS)。疗效评价及不良反应按照实体瘤疗效评价标准1.1(response evaluation criteria in solid tumors 1.1,RECIST 1.1)及常见不良反应事件评价标准v5.0(common terminology criteria for adverse event,CTCAE v5.0)进行。应用SPSS26.0统计软件进行分析,Kaplan-Meier法绘制生存曲线,使用log-rank法检验生存曲线间的差异。P<0.05认为差异有统计学意义。结果:本研究共纳入接受放疗的晚期NSCLC患者42例,其中接受ICIs治疗的18例,未接受ICIs治疗的24例。1.纳入总人群的中位PFS为6.1个月,中位OS为14.9个月。接受ICIs与未接受ICIs患者的中位PFS分别为7.9个月和5.6个月(p=0.04,HR=0.50,95%CI:0.24-1.02),中位OS分别为16.3个月和12.1个月(p=0.41,HR=0.71,95%CI:0.33-1.55)。2.在所有行放疗的患者中,接受ICIs的患者中,无完全缓解病例,2例部分缓解,4例疾病稳定,15例疾病进展。未接受ICIs的患者中,无完全缓解病例,3例部分缓解,4例疾病稳定,19例疾病进展。疾病控制率分别28.57%和26.92%。3.放疗联合ICIs治疗的患者中观察到1例1级免疫性甲状腺功能减退,2例2级免疫性心肌炎、1例2级免疫性胰腺炎。4.脑转移患者行放疗联合或不联合ICIs治疗的中位PFS分别为13.6个月和7.3个月(p=0.15,HR=0.40,95%CI:0.13-1.22),中位OS分别为23.0个月和12.1个月(p=0.43,HR=0.63,95%CI:0.21-1.84)。骨转移患者的中位PFS分别为6.1个月和4.8月(p=0.29,HR=0.58,95%CI:0.18-1.83)。中位OS分别为14.9个月和10.8个月(p=0.42,HR=0.67,95%CI:0.26-1.73)。5.肺腺癌患者行放疗联合或不联合ICIs治疗的中位PFS分别为11.5个月和6.4月(p=0.1,HR=0.48,95%CI:0.19-1.22),中位0S分别为23.0个月和15.3个月(p=0.17,HR=0.36,95%CI:0.11-1.18)。肺鳞癌的中位PFS分别为5.5个月和2.5月(p=0.2,HR=0.42,95%CI:0.09-1.93),中位0S分别为9.7个月和8.7个月(p=0.97,HR=1.03,95%CI:0.25-4.28)。结论:放疗联合ICIs比未接受ICIs治疗有更好的预后,且是安全的。尽管无统计学意义,在脑转移、骨转移、腺癌、鳞癌患者中,放疗联合ICIs治疗有更好的获益趋势。我们期待更多更大样本的研究来进一步探讨其疗效及安全性,以期为临床选择提供参考。
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