背景:Ⅱ度烧伤是深达真皮层的损伤,可根据其损伤真皮层次的不同分为浅Ⅱ度和深Ⅱ度。研究表明,烧伤创面早期的发展是一个动态进展的过程,在伤后3小时创面进行性加深即可发生,6小时肉眼可见,24小时达高峰,并持续至48～72小时。根据Jackson提出的烧伤创面“损伤后三区带”理论,中间瘀滞区为间生态组织,其可因创面处理方式的不同发生不同的转归,即转归具有双重性,若创面早期处理不当,间生态组织可能会转归为坏死组织,即表现为烧伤创面进行性加深,而早期及时合理的处理则可能逆转其向组织坏死的发生。因此,如何改善淤滞区间生态组织的转归成为近年来研究的热点,而针对早期创面进行合理规范的治疗对预防或减轻创面动态进展加深具有重要作用。烧伤后早期创面的处理主要包括冷疗急救和外用药物或敷料的应用,目前主流观点认为伤后3小时内立即用冷水持续冲洗创面达20～30分钟,不仅能有效降低局部温度,减少残余热能向下传递作用,而且可有效减轻创面疼痛、预防创面进行性加深,目前已经成为烧伤后早期创面急救处理的重要方式,并成为普遍认可的共识。然而冷疗后烧伤创面的早期处理尚未形成统一的规范认知,包括水疱皮的处理、外用药物、敷料等,特别是近年来伴随各种外用药物、敷料等方面研究的迅速进展,使得Ⅱ度烧伤创面的处理越发复杂,目前也尚未形成Ⅱ度烧伤创面处理的临床诊疗规范和共识。基于上述原因,本课题从临床关键问题入手,综合临床医护角度与临床实际疗效出发。本课题首先开展了一项问卷调查,以了解国内医护人员对于Ⅱ度烧伤创面早期处理及认识的现况,即全国烧伤专业医护人员Ⅱ度烧伤创面早期处理横断面调查。在此基础上,本课题进一步设计并开展了一项基于真实临床环境的多中心前瞻性观察研究,以进一步探索并验证Ⅱ度烧伤创面早期处理对于预防创面进行性加深的可能,探究早期、及时、合理、规范化的处理对Ⅱ度创面的加深转归、愈合时间的影响,本课题即Ⅱ度烧伤创面早期保守换药处理的真实世界研究。方法:1.全国烧伤专业医护人员Ⅱ度烧伤创面早期处理横断面调查本课题组查阅相关文献,结合国内外Ⅱ度烧伤早期处理常见的治疗措施,并依据专家反馈意见设计完善问卷。在2020年11月-2021年2月期间,通过“问卷星”网站平台发布问卷,邀请全国烧伤专业医护人员线上匿名填写。问卷中将处理的烧伤患者限定为24小时内开水烫伤的Ⅱ度烧伤患者,并限定其烧伤部位为躯干、四肢等常见普通部位,主要围绕Ⅱ度烧伤早期处理方式方面:包括水疱的处理措施、保留水疱皮的考虑原因、去除水疱皮的考虑原因、Ⅱ度烧伤后创面早期外用药物或敷料的常规选择、Ⅱ度烧伤后创面早期外用药物或敷料最优方案推荐等问题。为避免重复提交现象,问卷设置为每人仅可提交一次。统计方法采用SPSS22.0对调查对象一般资料与Ⅱ度烧伤早期处理相关问题两部分采用描述性分析,计数资料数据采用例、构成比描述,并采用χ~2检验分析。2.Ⅱ度烧伤创面早期保守换药治疗的真实世界研究在2021年9月至2022年3月期间,在8个医院烧伤中心同时开展本项真实世界研究。招募对象为热力烧伤24小时内的中小面积Ⅱ度烧伤患者,并由首诊医师根据入选标准筛选合格对象纳入队列。每名研究对象的创面处理方式均采用所在医院临床实际治疗,研究者不干预其治疗方案的选择。前瞻性地观察并记录所有入组患者随访点数据,筛选期记录患者人口学资料及临床基线特征,包括年龄、性别、烧伤原因、受试部位、烧伤面积、烧伤总面积等。治疗期记录患者评价指标,包括评价愈合时间、创面总愈合率、创面加深率、创面炎症评分及换药疼痛评分等。统计方法采用SPSS 22.0对纳入患者基线数据进行描述性分析,疗效评价指标数据应用Kruskal-Wallis检验、χ~2检验等进行分析。结果:1.全国烧伤专业医护人员Ⅱ度烧伤创面早期处理横断面调查调查共收到来自全国31个省份979份问卷,问卷有效率100%。被调查者包括医生656名、护士323名,平均年龄为38.95±9.9岁,其中83.6%来自三级医院。大部分被调查者（87.1%）主张Ⅱ度烧伤创面早期处理应保留水疱皮和引流水疱液,高度认同水疱皮保护创面并提供湿润微环境的促创面愈合作用（92.7%）。被调查者创面早期处理常规主要选择不统一,主要以保湿材料（68.7%）、外用抗菌药物（67.2%）和外用促创面愈合药物（67.1%）三者为主。在最优方案推荐方面,大多数医护人员（45.5%）优先推荐保湿材料,其次为外用促创面愈合药物（20.1%）、生物敷料（16.3%）和外用抗菌药物（14.1%）,仅有少部分人员选择油剂乳膏等其他处理方案（4%）。2.Ⅱ度烧伤创面早期保守换药处理的真实世界研究本研究招募到Ⅱ度烧伤患者80名,治疗期脱落人数10名,共纳入统计分析研究对象70人,其中浅Ⅱ度患者53人（75.71%）,深Ⅱ度患者17人（24.29%）,主要以男性、大于12岁者成人为人群特征。按首次使用敷料或药物治疗特点进行分组:39例（55.71%）患者为生物/泡沫敷料治疗组,22例（31.43%）患者为含银抗菌纱布治疗组以及9例（12.86%）患者为油性纱布/乳膏治疗组,其中浅Ⅱ度患者和深Ⅱ度患者均以泡沫敷料应用最多,分别为31例（44.29%）和4例（5.71%）。浅Ⅱ度含银抗菌纱布治疗组平均愈合时间延长（β=0.302,P＜0.05）,换药疼痛评分更高（β=0.710,P＜0.001）。生物/泡沫敷料治疗组能减轻浅Ⅱ度和深二度烧伤患者换药疼痛（β=-0.648,P＜0.01）。深Ⅱ度油性纱布/乳膏治疗组的炎症反应评分更高（β=0.633,P＜0.01）。深Ⅱ度含银抗菌纱布治疗组的创面总愈合率更低（50.0%vs 100.0%、100.0%,P＜0.05）,而浅Ⅱ度含银抗菌纱布治疗组的创面加深率较高（12.5%vs2.7%、0.0%,P=0.866）。结论:我国烧伤专业医护人员对烧伤创面早期外用敷料或药物及最优方案的推荐方面存在较大差异,与国际主流观点并不一致。对于Ⅱ度烧伤创面早期处理方式的选择,优先推荐可提供创面湿润微环境的外用敷料,包括生物敷料、泡沫敷料等,相较于含银离子制剂的敷料或抗菌药膏,其可能在促进创面愈合、减轻创面换药疼痛、降低炎症反应方面具备一定优势。