骨痹通消颗粒联合髓芯减压+异体腓骨移植术治疗ARCOⅠ、Ⅱ期股骨头坏死的临床疗效观察

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目的:通过对骨痹通消颗粒联合髓芯减压+异体腓骨移植术治疗早中期股骨头坏死的临床疗效的观察,验证中药骨痹通消颗粒的疗效,为保髋治疗提供临床参考。方法:选取2020年01月至2021年06月我院院骨伤科收治的年龄在35~55岁符合标准的诊断为ARCO Ⅰ、Ⅱ期股骨头坏死、中医辩证属气滞血瘀夹虚证的30例病患,按照随机原则分为观察组(15例)与对照组(15例)。观察组采用口服中药骨痹通消颗粒联合髓芯减压+异体腓骨移植术治疗,术后连续使用中药颗粒6个月;对照组单纯采用髓芯减压+异体腓骨移植术常规治疗。分别在术前、术后1个月、术后3个月、术后6个月观察两组患者髋关节功能评分(Harris)、视觉疼痛模拟评分(VAS)、血流变学指标[血沉方程K值(ESR-K)、血浆粘度(ηp)]、骨代谢指标[Ⅰ型前胶原N端前肽(PINP)、血清Ⅰ型胶原C末端肽(S-CTX)]、肝肾功能及X线平片;并分别于术前及术后6个月评估并记录患者中医疗效评价得分。结果:全部30例患者均完成本研究。1.一般情况及术前观察指标:术前两组患者在性别、年龄、体重、病程、ARCO分期指标方面均无明显差异(P>0.05),可以排除其对实验的影响;术前两组患者在Harris评分、VAS评分、血流变学指标、骨代谢指标及中医疗效评价得分的对比上无统计学差异(P>0.05),具有可比性。2.髋关节功能及疼痛评分:术后1、3、6个月,观察组患者Harris评分均高于对照组(P<0.05),VAS评分均显著低于对照组(P<0.05)。3.血流变学指标:术后1、3个月观察组患者ESR-K指标明显较对照组更低(P<0.05),术后6个月,两组患者该指标无统计学差异(P>0.05);术后1、3、6个月观察组患者ηp指标均显著低于对照组(P<0.05)。4.骨代谢指标:术后1、3个月两组组患者PINP与S-CTX指标无统计学差异(P>0.05);术后6个月,观察组患者PINP及S-CTX水平均显著低于对照组(P<0.05)。5.中医疗效评价得分:术前两组患者临床疗效评分及影像疗效评分对比均提示无明显差异(P<0.05);术后6个月,观察组患者临床疗效评分较对照组低(P<0.05),而影像疗效评分对比并无明显差异(P>0.05)。6.安全性评价:随访过程中,两组患者血常规、肝肾功能等指标均无明显异常,且未出现其他特殊不良副反应,提示该治疗方案较安全。结论:中医辩证为滞血瘀夹虚证的ARCOⅠ、Ⅱ期股骨头坏死患者接受髓芯减压+异体腓骨移植术后运用中药骨痹通消颗粒口服治疗在缓解疼痛、改善患者髋关节功能、改善血流状态、调节骨代谢方面均有显著疗效,且其效果明显优于单纯手术常规治疗。该联合方案值得在临床推广应用。
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