目的:评价火针疗法和普通针刺治疗对风寒湿痹证膝痹的治疗效果,并比较两种治疗方法的疗效,规范火针治疗风寒湿痹证膝痹的治疗方案。为治疗风寒湿证膝痹提供更方便有效的治疗方案,为临床上推广应用提供依据。　　方法:本课题采用随机分组的方法,将符合纳入标准的50例风寒湿痹证膝痹病例,随机分为观察组,火针治疗组和普通针刺对照组,每组病例数相等。两组均取相同的穴位,每周治疗3次,12次为1个疗程,共4周。两组均治疗一个疗程,并分别于治疗前,治疗1周、4周,3个月进行评价。观察膝痹患者临床症状、体征,活动疼痛(VAS),15m行走时间(T15),并进行统计学处理,比较火针治疗与普通针刺治疗风寒湿痹证膝痹的临床疗效。　　结果:(1)治疗1周时,火针治疗组患者临床症状、体征,活动疼痛(VAS),15m行走时间(T15),与治疗前比较均有明显改善,改善程度较普通针刺治疗组明显,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗4周后以及3个月随访时,两组患者临床症状、体征,活动疼痛(VAS),15m行走时间(T15)与治疗前比较均有明显改善,各指标两组间比较火针治疗组均优于普通针刺组(P<0.05);(2)在疗效上治疗组总有效率为96％;对照组总有效率80％,治疗组疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。(3)两组在治疗期间,均未出现明显的不良反应和不良事件。　　结论:本研究结果显示,经4周治疗后两组患者临床症状、体征积分、VAS评分以及T15均有明显改善且未见不良反应与不良事件发生,两种治疗均安全有效。各时间点火针治疗组改善情况均优于普通针刺组,提示火针治疗风寒湿痹证膝痹疗效优于普通针刺,且起较快,疗效持久,值得临床推广。