目的：客观评价壮筋补骨丸促进骨折愈合的作用及其机理，为壮筋补骨丸的新药开发研究提供实验数据。 内容：建立新西兰兔右侧桡骨骨折模型，分为模型组、伤科组和壮筋组，分别以壮筋补骨丸、伤科接骨片和生理盐水灌胃给药，术后分别从术后临床观察、X线诊断、生化学、血液流变学、生物力学、组织学及骨痂干重等七个方面进行分析，客观评价壮筋补骨丸促进骨折愈合的疗效。 方法：选用60只雄性新西兰兔造成右侧桡骨3mm完全缺损的骨折模型，随机分为模型组、伤科组和壮筋组，三组动物分别灌胃壮筋补骨丸0.6g/kg/d，伤科接骨片0.25g/kg/d生理盐水10ml/d，连续4周。术后观察三组动物精神，食量、体重、活动情况。动物造模前、造模后当天、7天、14天、21天、28天、35天作右前肢内侧位X线摄片，观察骨折断端骨痂生长情况并作统计学处理。各组动物分别于造模前及分批处死动物前(第7、14、21、28天)随机抽取10只兔子作耳中央动脉采血3mL，进行血清碱性磷酸酶(ALP)，血钙、血磷检测。各组动物造模前，造模后第14天、28天各取10只进行血液流变学检测。各组动物每周处死3只取样作HE染色、Masson染色和PAS染色。另于术后28天取右侧桡骨(骨折骨)作扫描电镜观察。第35天取右侧桡骨作直接抗折力测试，抗折力测试后，白骨折断端间隙内取下新生骨痂称量骨痂干重。 结果：术后壮筋组动物和伤科组动物均无发生续发性感染等并发症，其采食量和体重的恢复明显优于模型组；从X线诊断分析，伤科组与壮筋组在造模后7天时，与模型组比较已有明显差异，表现在骨折端边缘模糊，骨膜出现轻度反应，其中壮筋组断端间距缩窄，见少量骨痂生长；14天后，这种差异进一步增加，35天时伤科组与壮筋组大部分新西兰兔骨折断端缺损均填满骨痂，与模型组比较差异明显；壮筋补骨丸能够增加血碱性磷酸酶活性，降低血钙，升高血磷，使钙磷乘积迅速升高；电镜显示模型组术后4周见骨痂生长，胶原纤维错踪排列，未出现成熟的骨细胞，伤科组及壮筋组术后4周见胶原纤维平行簇状排列，出现了板质骨和骨细胞；组织学切片观察到壮筋组较模型组及伤科组提前一周PAS和Masson染色呈阳性，并于两周后观察到胶原纤维大量出现，且成骨过程明显快于模型组；血液流变学结果显示壮筋补骨丸抑制骨折后血液黏度升高并增加骨折局部血流量，改善全身血液流变状态和骨折局部微循环障碍；抗折力测试结果显示壮筋补骨丸与伤科接骨片均能提高骨折愈合质量；骨痂干重称量显示壮筋组骨缺损中的骨痂量均多于模型组(P＜0.01)。 结论：壮筋补骨丸能促进新西兰兔骨折愈合。