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目的:1.比较更年安神方加阿普唑仑组和阿普唑仑组治疗阴虚火旺证失眠患者,在治疗前后主观症状、失眠测评量表积分方面的变化和对血清5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)的影响,探讨更年安神方的临床意义。2.总结导师临床经验,为阴虚火旺证失眠的治疗提供新思路,提高临床疗效。方法:依据国家中医药管理局发布于1995年1月1日开始实施的《中医病证诊断疗效标准》和2001年制定的《中国精神障碍分类与诊断标准第3版》(CCMD-3)诊断标准,选取72例符合纳入标准的单纯性失眠患者,参考医学统计学数字表,分组纳入治疗组(更年安神方+阿普唑仑)和对照组(阿普唑仑)各36例,连续治疗4周,记录治疗前后匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)积分、主观睡眠症状及血清中5-HT、NE水平变化,对比观察两组各项指标的变化情况。纳入对象分别于开始观察时和治疗4周后上午6:30-8:00空腹抽取肘静脉血5ml,采用高效液相色谱-电化学法(HPLC-ECD)测定血标本中5-HT、 NE的含量。分析对比两组的临床疗效及对血清5-HT、NE水平的影响,探讨血清5-HT、 NE水平变化与临床症状之间的关系。结果:1.两组均可改善睡眠,降低患者的PSQI积分,差异有统计学意义,治疗组效果优于对照组。2.两组均能改善患者心烦、时寐时醒症状,治疗组效果优于对照组。对照组在手足心热、耳鸣、颧红、口干症状方面差异无统计学意义,而治疗组具有明显效果,两组差异有统计学意义,两组都不能改善患者的心悸、健忘症状。3.治疗组痊愈13例、显效11例、有效8例、无效4例,对照组痊愈7例,显效8例,有效14例,无效7例;治疗组痊愈率36.11%,有效率88.89%;对照组痊愈率19.44%,有效率80.56%。4.两组治疗后血中5-HT水平上升、NE水平下降。两组对比治疗组优于对照组。结论:1.两组均能够治疗阴虚火旺证失眠,改善部分主观症状,更年安神方治疗阴虚火旺证失眠患者临床疗效确切。2.两组对改善患者的心烦、时寐时醒症状均有效果,更年安神方在改善患者的心烦、时寐时醒、手足心热、耳鸣、颧红、口干症状方面临床疗效确切。3.两组均能增加患者血中的5-HT水平,降低NE水平,更年安神方可改善患者血中5-HT、NE水平。4.更年安神方治疗阴虚火旺证失眠,其机制可能与改善5-MT、NE水平有关,5-HT、 NE可用于失眠临床研究用的客观指标。