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研究背景和目的乳腺癌是女性发病率较高的恶性肿瘤,且乳腺癌手术治疗方法已经从传统的Halsted术式向现代微创方向演变与发展,从最大的可耐受切除,转变为最小的有效治疗。前哨淋巴结（Sentinel lymph node,SLN）是指肿瘤原发区域淋巴回流区的首站,对于SLN未发生转移,理论上可认为剩余非前哨淋巴结未发生转移。由此看出,前哨淋巴结的病理状态能预测腋窝淋巴结的转移情况。目前,前哨淋巴结活检（Sentinel lymph node biopsy,SLNB）已取代腋窝淋巴结清扫术（Axillary lymph node dissection,ALND）,成为早期乳腺癌腋窝淋巴结（axillary lymph nodes,ALN）分期金标准,借助SLN活检结果,能检出、预测腋窝淋巴结转移情况,在保证治疗完善的前提下避免腋窝淋巴结清扫。但是,SLNB临床使用时应用及诊断难度较大,由于染色剂及显影设备的成本问题,导致临床应用面临着某些染色剂的准入难及耗材昂贵等问题,且与从业者需要一定的学习曲线、前哨淋巴结定位存在难度等有关,导致临床应用误诊率、漏诊率较高,亦容易增加患者二次手术或增加手术创伤的风险,因此,临床应用存在一定的壁垒。在前哨淋巴结活检中,寻找前哨淋巴结与引流淋巴管方法相对较多,包括:蓝色染料法、放射性同位素法、淋巴闪烁成像法、荧光法等,不同方法各有优缺点。超声造影（Contrast Ultrasound,CEUS）广泛用于肝脏、胰腺、肾脏及血管等器官病变的良恶性病变鉴别诊断中,既可以静脉注射,亦可以非静脉注射,能清晰的显示淋巴结的微循环、证实是否发生转移。但是,静脉CEUS难以确定发现的淋巴结是否为前哨淋巴结,亦无法了解淋巴管引流状况。超声影像属于一种无创检查方法,具有较强的可重复性、无创、快速诊断等优点,广泛用于多种疾病的诊断中。同时,超声影像用于检测前哨淋巴结患者中,能获得清晰的图像、质量较高,能观察乳房内各层软组织结构、淋巴结形态及周围血流信息,获得更多的诊断信息。目前国内外有关乳腺癌前哨淋巴结超声影像准确性多因素分析与豁免前哨淋巴结活检术的相关性研究较少。本课题研究超声造影、超声影像在豁免前哨淋巴结活检中的诊断价值、影像学特点,分析乳腺癌前哨淋巴结超声影像准确性多因素分析,探讨乳腺癌前哨淋巴结超声影像准确性与豁免前哨淋巴结活检术的相关性,为临床诊疗提供参考依据。材料与方法1.乳腺癌前哨淋巴结超声影像准确性多因素分析选择2019年1月到2021年1月腋窝淋巴结检查患者112例作为对象,所有患者均进行病理前哨淋巴结活检,并将其视为“金标准”,活检前患者均行超声检查,分析超声影像检查在乳腺前哨淋巴结中的诊断准确性。根据诊断结果分为符合组（假阴性率＜10.0%）与不符合组（假阴性率≥10.0%）。查阅两组病例资料,对可能影响诊断准确性的因素进行单因素及多因素Logistic回归分析。2.乳腺癌前哨淋巴结超声造影、超声影像诊断价值选择上述腋窝淋巴结检查患者112例作为对象,所有患者行病理前哨淋巴结活检（金标准）,活检前行超声造影检查、超声影像检查,并将不同检查方法与金标准进行比较,分析不同检查方法的诊断符合率;绘制ROC曲线,分析超声造影检查、超声影像及联合检查的诊断效能。3.相关性分析为了进一步分析乳腺癌前哨淋巴结超声造影、超声影像准确性与前哨淋巴结活检术的关系,采用Pearson相关性分析软件对其进行相关性与一致性分析。所有数据均采用SPSS24.0软件处理。结果1.112例乳腺癌患者经SLNB诊断阳性82例,确诊率为73.21%;超声影像检查诊断前哨淋巴结阳性71例,诊断符合率为79.46%[（65+24）/112]（p＜0.05）。超声影像检查在乳腺癌前哨淋巴结中诊断灵敏度为79.27%（65/82）,特异度为80.00%（24/30）,假阴性率为20.73%（17/（65+17））,阳性预测值为91.55%（65/71）,阴性预测值为58.54%（24/41）。2.超声造影检查诊断前哨淋巴结阳性76例,诊断符合率为87.50%[（72+26）/112]（p＜0.05）。超声造影检查在乳腺癌前哨淋巴结中诊断灵敏度为87.80%（72/82）,特异度为86.67%（26/30）,假阴性率为12.20%（10/（72+10））,阳性预测值为94.73%（72/76）,阴性预测值为72.22%（26/36）。3.超声影像与超声造影在评估乳腺癌前哨淋巴结中均获得较高的诊断效能,且超声造影灵敏度、特异度、阳性预测值与阴性预测值略高于超声影像,但是二者比较差异无统计意义（p＞0.05）;超声影像假阴性率高于超声造影（p＜0.05）;4.病理前哨淋巴结活检阳性与阴性患者淋巴结形态（类圆形、椭圆形及形态不规则）病例数均无统计意义（p＞0.05）;病理前哨活检阳性患者内部回声与血流分布比较具有统计意义（p＜0.05）。5.单因素及多因素Logistic回归分析结果表明:超声影像在乳腺癌前哨淋巴结诊断准确性与患者年龄、肿瘤大小、乳腺患侧部位无统计意义（p＞0.05）;与病灶强化特点、肿块形状、淋巴结（Lymph Node,LN）长径、LN短径、非肿块样强化内部强化特征、肿块样强化特征、肿块边缘具有统计意义（p＜0.05）。6.Pearson相关性结果表明:乳腺癌前哨淋巴结超声造影、超声影像准确性与前哨淋巴结活检术检出率呈正相关性（r=0.658、0.711,p＜0.05）;乳腺癌前哨淋巴结超声造影、超声影像准确性Kappa值为0.915,具有较高的一致性与可重复性。Bland-Altman分析结果表明:两种检查方法具有良好的可重复性,测量误差相对较低,95%置信区间为（-0.058,-0.007）。结论1.超声影像在乳腺癌前哨淋巴结诊断中与前哨淋巴结活检术诊断准确性较高,患者诊断时受到的影响因素较多,如操作者经验水平、淋巴结长径短径相对较小、肿瘤增殖速度过快导致较少诱发周围组织基质反应等,均会对临床诊断结果及准确性产生影响,应根据可能的因素采取相应的措施干预。2.超声造影、超声影像用于腋窝淋巴结检查患者中与病理前哨淋巴结活检具有较高的符合率,且二者联合检查能获得较高的灵敏度与特异度,能预测腋窝淋巴结的良恶性,可指导临床治疗。3.超声造影、超声影像应用于乳腺癌前哨淋巴结中与前哨淋巴结活检术具有较高的相关性,可获得更多的诊断信息,为患者手术治疗提供参考依据。