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目的：本课题通过观察泽兰合剂离子导入对膝关节骨性关节炎的疼痛、功能、活动度、肌力等方面的治疗改善情况,并和正骨水离子导入组对照,判断药物的止痛、改善关节活动度及功能的能力,评价其临床疗效,为申报院内制剂以及推广应用打下坚实基础。方法：遵循循证医学的原则,采用随机、单盲、阳性对照的方法,按随机数字表法对50例膝关节骨性关节炎患者完全随机分为治疗组25例和对照组25例,治疗组是由昆明市中医医院制剂中心提供泽兰合剂,采用LK-EA六合治疗仪和本院自制剂泽兰合剂导入,每次20分钟,7日为一个疗程,每疗程间隔2日,共治疗3个疗程。对照组用正骨水用同样的方法将其用该治疗仪离子导入,7日为一个疗程,每疗程间隔2日,共治疗3个疗程。所有患者均在治疗前、后进行临床症状积分评定,观察治疗前后膝关节骨性关节炎的疼痛、功能、活动度、肌力等方面症状积分及在用药后相应症状积分评定,评价其临床疗效,并和正骨水组对照,并对相关数据进行统计学分析。结果：统计学分析显示：(1)两组治疗前一般资料、HSS总评分及各症状积分差异无统计学意义(P>0.05),两组间具有可比性。(2)治疗21天后,治疗组与对照组总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05),显效率比较差异无统计学意义(P>0.05)(3)第7天后两组患者治疗前后HSS积分、疼痛、功能、活动度、肌力及稳定性各积分对比有显著性差异(P<0.05),均好于治疗前。两组间患者治疗后各项指标对比无显著性差异(P>0.05)。(4)第21天后两组与治疗前各项指标对比有显著性差异(P<0.05),均好于治疗前。其中组间比较,HSS评分、HSS评分中关节疼痛积分、膝关节功能积分及活动度评分指标治疗组优于对照组(P<0.05)。(5)第21天与第7天比较,治疗组在HSS评分、HSS评分中的关节疼痛和关节功能积分、膝关节活动度及肌力好于第7天(P<0.05),其余观察指标较第7天无显著性差异(P>0.05)；对照组在HSS评分、HSS评分中的关节疼痛和关节功能积分好于第7天(P<0.05),其余观察指标较第7天无显著性差异(P>0.05)。(6)治疗组、对照组在治疗过程中均未发现不良反应发生。结论：泽兰合剂可明显改善膝关节骨性关节炎的疼痛、功能、活动度、肌力等临床症状,具有显著止痛、活血化瘀、舒筋通络的作用,无明显的皮肤刺激和致敏作用。