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消化性溃疡(peptic ulcer,PU)泛指胃肠道粘膜被胃酸/胃蛋白酶在某种情况下消化而造成的溃疡,可发生于食管、胃、十二指肠及胃空肠吻合口、含胃黏膜的憩室内。由于临床以胃溃疡(gastric ulcer,GU)和十二指肠溃疡(duodenal ulcer,DU)常见,故一般所谓的消化性溃疡是指GU和DU。消化性溃疡是临床常见病、多发病,全世界约有10%的人一生中患过该病。消化性溃疡可导致上消化道出血、穿孔、幽门梗阻、癌变等并发症,严重危害着人类的健康。中医药治疗消化性溃疡已显示出明显的优势,具有疗效高、副作用小、复发率低、患者依从性好等特点,已得到了医学界的普遍关注,成为研制治疗消化性溃疡药物的方向之一。 目的：观察评价溃疡宁片治疗消化性溃疡(气滞血瘀型)的临床疗效与安全性,为临床广泛推广提供依据。 方法：选取符合标准的68例患者随机分为溃疡宁片治疗组35例和西药三联组33例,疗程4周或6周,观察治疗前后症状积分、胃镜分期、幽门螺旋杆菌情况及安全性指标监测。根据监测治疗前后其差异的显著性,评价溃疡宁片的临床疗效和安全性。 结果：①两组症状疗效比较：治疗组痊愈率85.7%,对照组痊愈率51.5%,两组症状疗效有显著性差异(P<0.05)；②两组主要症状疗效比较：治疗后胃脘疼痛,脘胁胀满单项症状比较,P<0.05,有统计学差异；治疗后嗳气吞酸、纳少单项症状比较, P>0.05,无统计学差异,提示治疗组在改善胃脘疼痛、脘胁胀满症状方面优于对照组；③两组胃镜下疗效比较：治疗组痊愈率77.1%,对照组痊愈率45.5%,两组胃镜疗效差异有统计学意义(P<0.05)；④两组根除HP疗效比较：治疗组痊愈率79.3%,对照组痊愈率70.8%,两组根除HP疗效差异无统计学意义(P>0.05)；⑤不良反应比较：两组均未发现有不良反应产生。 结论：溃疡宁片在改善消化性溃疡患者临床症状、愈合溃疡及根除HP方面有显著疗效,临床综合疗效优于对照组。溃疡宁片是治疗消化性溃疡安全有效的药物。