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目的评估口服中药辅助治疗乙型病毒性肝炎肝硬化腹水的疗效及安全性。方法确定课题题目,制定严格的纳入排除标准和检索策略,按照检索策略对CNKI(1989—2013)、VIP (1989—2013)、万方数据资源系统(1992—2007)以及西文生物医学期刊文献数据库(FMJS)进行检索,以及手工检索部分中文期刊。筛选出符合纳入标准的研究文献,并进行偏倚评估和质量评分,然后用系统评价软件Revman5.1进行数据分析。计数资料用相对危险度(RR)和95%可信区间(95%CI)表示,计量资料用加权均数差(WMD)和95%CI表示,得出结论并讨论。结果纳入的研究文献基本上有潜在高偏倚风险,且质量偏低。一共纳入1304例乙肝肝硬化腹水患者。结果分析显示：口服中药辅助治疗组与单纯西医治疗组比较,前者能提高总有效率[RR=1.29,95%C I(1.22,1.36),P<0.00001]、缩短腹水消退平均时间[MD=-9.58,95%CI(-11.16,-8.01),P<0.00001]、增加ALB水平[MD=6.69,95%CI(3.85,9.53),P<0.00001]、降低ALT水平[MD=34.32,95%CI(22.17,46.47),P<0.00001]、降低AST水平[MD=23.07,95%CI(13.75,32.39),P<0.00001]、降低TBIL水平[MD=11.51,95%CI(6.81,16.21),P<0.00001]、降低HA水平[MD=87.62,95%CI(57.50,117.75),P<0.00001]、降低LN水平[MD=54.96,95%CI(43.05,66.88),P<0.00001、降低PC Ⅲ水平[MD=30.42,95%CI(11.90,48.94),P=0.001]、降低腹水复发率[RR=0.55,95%CI(0.33,0.91),P=0.02]。两组治疗后IV-C指标均有改善(P<0.05),而治疗组改善程度优于对照组(P<0.01)。结论根据现有研究数据分析显示：口服中药辅助治疗组与单纯西医治疗组相比较,前者能提高总有效率,提高ALB水平,降低ALT、AST、PCⅢ、LN、HA、 TBil水平,降低IV-C水平,较对照组明显减小腹围,增加尿量,减轻体重,缩短腹水消退时间,降低腹水复发率。口服中药辅助治疗组的不良反应发生率较对照组低,一定程度上可以提高安全性。但是本次评价结果的可靠性受到纳入究的设计的合理与严谨性、操作规范性、统计正确与否等多方面很大的影响。因此鼓励今后的研究者进行更高质量的临床随机对照试验是非常有必要的,为口服中药辅助治疗乙肝肝硬化腹水提供可靠的临床证据。