研究目的：观察尿通卡克乃其片对淋证之下焦湿热证(下尿路感染)的治疗作用,评价其疗效及安全性。研究方法：将按标准入组的76例中医辩证属淋证-下焦湿热证的患者,按照双盲、双模拟、随机、阳性药平行对照的原则,依据用药的不同,分为尿通卡克乃其片组(即试验组)56例、三金片组(即对照组)20例,分别给予尿通卡克乃其片和三金片模拟剂、三金片和尿通卡克乃其片模拟剂治疗。治疗7天,观察用药后疗效、中医症状积分变化及主要疗效性实验室指标的变化,评价其临床疗效。研究结果：1.试验组和对照组在西医疗效上比较,痊愈率分别是22.05%和21.88%,好转率分别是62.41%和60.62%,总好转率分别是84.46%和82.50%,两组差异无统计学意义(P>0.05)。2.试验组和对照组在中医疗效上比较,临床痊愈率分别是25.00%和24.64%,显效率分别是46.43%和44.57%,愈显率分别是71.43%和69.21%,总有效率分别是87.50%和86.64%,两组差异无统计学意义(P>0.05)。3.试验组在改善中医症状尿痛、尿血、尿道灼热、尿道流脓或流白方面优于对照组(P<0.05)。4.试验组与对照组均能改善患者的尿常规情况,且作用相当,比较差异无统计学意义(P>0.05)。5.试验组与对照组均能改善患者的尿细菌学指标,且作用相当,比较差异无统计学意义(P>0.05)。6.试验组与对照组临床痊愈者的复发率相当,比较差异无统计学意义(P>0.05)。7.试验组与对照组在试验过程中均无不良反应出现。研究结论：尿通卡克乃其片治疗下尿路感染(淋证之下焦湿热证)疗效显著,能明显改善患者的临床症状,提高生活质量,明显改善患者的实验室指标,无不良反应出现,安全性好。尿通卡克乃其片是治疗下尿路感染(淋证之下焦湿热证)一种安全且有效的制剂,尤其在改善临床症状方面有良好疗效。